近期，浙江省药品监督管理与产业发展研究会推出了《药品每日允许暴露量评估方法》的征求意见稿。面对这一新规范，药企的验证管理员应如何高效、准确地开展PDE评估？接下来，本文将深入探讨这一问题。

2025/03/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，UL光源类首席工程师（PDE） Juan M. Caamano Jr.到中国进行访问，并和业界探讨及解读了LED光源类产品的UL认证最新要求和UL 1993标准的更新动态

2016/08/05 更新 分类：法规标准 分享

ICH指导原则《Q3D(R1)：元素杂质指导原则》公开征求意见，其中ICH指导原则《Q3D(R1)：元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。Q3D(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。Q3D(R1)是在Q3D的基础上修订了吸入途径镉元素的PDE（每日允许暴露量）值，现同步征求Q3D和Q3D（R1）译文翻译意见。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享