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本文就 CAR-T 在治疗 MPM 中的研究进展做一综述,主要介绍了:CAR-T 的分子结构,CAR-T 技术的发展及CAR-T 疗法治疗 MPM。
2022/01/12 更新 分类:科研开发 分享
杨森/传奇生物CAR-T产品获得FDA批准,治疗多发性骨髓瘤。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
本文将重点讨论免疫细胞的监管以及结合已上市CAR-T治疗产品,分析相关审评考量。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
作为创新药领域最前沿的技术路径,ADC、双抗、CAR-T等药物备受关注,并催生多项大额交易。2024年,多款ADC、双抗及CAR-T药物获批上市,本文将盘点2024年上市的ADC、双抗和CAR-T药物。
2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享
来自Genentech、BMS、AZ、Janssen、Gilead、Moderna、AbbVie、Amgen的一众科学家从工业界视角分享了CAR-T临床药理学研究最佳实践,稍作分享。
2025/01/20 更新 分类:科研开发 分享
通过对CAR结构设计,改变生产条件,或引入新的治疗方法,我们可能创造抗耗竭的工程化T细胞,从而进一步扩大CAR-T细胞的临床应用。尽管迄今为止的结果仍然有限,但可能性是无穷的,突破可能即将到来。
2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了国内外CAR-T 产品的上市概况和相关监管要求的演变趋势,分析了一个国产CAR-T 产品典型案例的真实世界研究(RWS)数据,即阿基仑赛注射液的真实世界疗效和安全性。同时,提出了关于推动CAR-T 疗法RWS 的思考,强调了提高重视程度、建立长期监测机制和反馈机制、规范操作流程以及加强患者支持的重要性,旨在为相关监管人员、研究人员、临床医师和企业人员等提供参
2025/07/13 更新 分类:法规标准 分享
本课题组聚焦于自体CAR-T 细胞治疗产品药学变更案例及其共性问题与挑战,进行了行业调查、法规与案例收集和研讨以及变更管理工具评估,并提出了多项建议,期望为企业和监管机构管理CAR-T 药学变更提供参考。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
「本文共:14条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 复星凯特CAR-T疗法申报上市。 复星凯特宣布,国家药监局已受理其CAR-T细胞治疗产品 益基利仑赛注射液 (FKC876)的新药上市申请,
2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/11/01 更新 分类:科研开发 分享