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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文所涉及的透明质酸钠类面部注射填充材料是指用于面部组织注射填充以纠正皱纹的产品
2020/08/17 更新 分类：科研开发 分享
【问】注射用交联透明质酸钠凝胶产品，如含有外购已获注册证的注射针配件，配件应开展哪些性能研究？
2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享
关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求，注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考？
2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享
对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？
2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享
透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2019/03/21 更新 分类：科研开发 分享
近日，海雅美生物技术（珠海）有限公司研发的“注射用透明质酸钠溶液”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用透明质酸钠溶液在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/05/10 更新 分类：科研开发 分享
透明质酸钠类面部注射产品注册申报的难点在于产品技术资料中研究性资料的提供，因此需要企业加强基础研究能 力，制订科学的工艺路线和技术指标，以确保产品的安全性和有效性，同时也为注册申报提供充分的支持性数据。
2021/11/25 更新 分类：科研开发 分享
整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的
2021/09/08 更新 分类：科研开发 分享
依据国家药监局公示信息，目前有“透明质酸钠复合溶液（“水光针”）”注射所用的五针或九针的无菌注射针（按三类医疗器械管理）以及电子注射器批准上市。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
