上海器审答疑透明质酸钠类产品常见问题

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

10月19日消息，康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准，该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

建立了一种柱前衍生化-高效液相色谱法测定透明质酸钠凝胶敷料中透明质酸钠的含量，可有效实现复杂组成透明质酸钠凝胶产品的质量控制。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围？

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享

为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报，本文整理相关临床要点供有需求企业参考。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海其胜生物制剂有限公司研发的“注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，华熙生物科技股份有限公司研发的“注射用透明质酸钠复合溶液”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用透明质酸钠复合溶液在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/05/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，华熙生物科技股份有限公司研发的“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下含利多卡因注射用透明质酸钠溶液在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/05/14 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心制定了《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则（2019年）》。本文将对该指导原则进行解读，以期为医药行业从业者提供参考。

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享