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在冻干产品升华干燥结束后,产品中含有的水分较低,如果使用西林瓶作为包材,则此时产品中的残余水分,会受到西林瓶胶塞中含水量的影响。
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了安瓿瓶、西林瓶小容量注射剂净化车间的生产工艺。
2023/03/23 更新 分类:生产品管 分享
请问医疗器械行业法规对西林瓶是否有此要求?如果可以使用,是否需要做一些验证或检测,比如是否需要做生物学试验?使用中硼硅或高硼硅一般要做哪些验证?
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国食品药品管理局(FDA)发布公告称美国赛进制药(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主动召回3批盐酸苯肾上腺素注射液。该召回起源于一则客户投诉,投诉表明西林瓶盖封有松动的可能,进而说明产品的无菌性能得不到保证。
2021/03/17 更新 分类:监管召回 分享
灭菌工艺应能代表实际的生产条件(例如使用经过水喷淋的方式模拟清洗过的西林瓶),并且开发工艺的过程需要进行良好的记录。本节将以干热灭菌柜为例进行干热灭菌工艺的开发。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们要讨论的相容性研究对象,除了直接接触药品的材料(例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等),还包括了非直接接触的次级包装体系(例如标签、油墨、粘合剂等),以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素,都需要考虑它们的潜在风险。
2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享
今天就教大家测定烟尘浓度的一种简便、快速的目测方法-林格曼浓度图法。
2019/12/31 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了实验室洗瓶机维护保养注意事项及常见操作误区。
2021/07/08 更新 分类:实验管理 分享
该方法准确、可靠,相比于已有方法,蛋白富集量更大、操作简便、设备要求低,可用于酶法工艺阿莫西林中残留蛋白的测定,对酶法工艺半合成抗生素中残留蛋白的质控及酶法工艺稳定性监测提供了一定技术指导。
2020/02/27 更新 分类:法规标准 分享
继首批 3 个行业标准实施之后,我国气瓶电子标签应用的国家标准制定也进入了立项阶段,有望在 2017 年出台。
2016/04/05 更新 分类:法规标准 分享