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在冻干产品升华干燥结束后,产品中含有的水分较低,如果使用西林瓶作为包材,则此时产品中的残余水分,会受到西林瓶胶塞中含水量的影响。
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
本文为了深入分析研究西林瓶在热风循环式隧道灭菌烘箱中的受热情况。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
依据GMP指南、EU-GMP附录1等法规,对西林瓶洗烘灌轧联动线的污染控制策略进行差距对标分析。
2025/05/07 更新 分类:生产品管 分享
本文讲述了安瓿瓶、西林瓶小容量注射剂净化车间的生产工艺。
2023/03/23 更新 分类:生产品管 分享
请问医疗器械行业法规对西林瓶是否有此要求?如果可以使用,是否需要做一些验证或检测,比如是否需要做生物学试验?使用中硼硅或高硼硅一般要做哪些验证?
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
【问】生物制品注射剂不同包装形式/给药装置(如西林瓶和预充式注射器、笔芯和预填充注射笔等)如何填写申请表?
2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享
通过CFD 仿真计算结果,可以较准确、快速并直观地获得一些关键的设备工作参数,进而可以有效地了解设备的工作性能,提高产品开发效率和开发质量。
2025/01/20 更新 分类:生产品管 分享
剂型一般包括大容量、小容量及粉针型,其中小容量常用的包装形式主要包括安瓿瓶、注射剂瓶(西林瓶)、预灌封注射器等。本文主要详述常用的玻璃注射剂瓶。
2024/08/30 更新 分类:生产品管 分享
近日,美国食品药品管理局(FDA)发布公告称美国赛进制药(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主动召回3批盐酸苯肾上腺素注射液。该召回起源于一则客户投诉,投诉表明西林瓶盖封有松动的可能,进而说明产品的无菌性能得不到保证。
2021/03/17 更新 分类:监管召回 分享
建立了色水法测定预灌封注射器包装系统和西林瓶包装系统的密封性。
2025/05/19 更新 分类:科研开发 分享