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本文主要介绍有源产品送检指南。
2020/09/25 更新 分类:生产品管 分享
有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理?
2020/07/07 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍有源医疗器械产品技术要求附录A的内容。
2020/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了有源产品变更注册的若干问题。
2021/10/20 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了有源医疗器械产品有效期的验证。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
有源产品变更增加型号,是否必须进行检测?
2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了有源医疗器械产品技术要求。
2023/05/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了有源医疗器械产品有效期验证要求。
2023/10/18 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品是否都要提交软件研究资料?
2020/12/15 更新 分类:法规标准 分享
有源器械申请增加型号, 是否可以免于提交检测报告?
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享