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对于有源医疗器械注册产品来说,有源医疗器械注册检验相对专业和复杂,且有关医疗器械注册检验报告发补项是常见事项,因此,本文为大家介绍有源医疗器械注册检验报告常见问题。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
有源类医疗器械产品说明书应注意什么?
2021/02/19 更新 分类:法规标准 分享
有源类医疗器械产品标签应注意什么?
2021/02/19 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械产品技术要求中,“产品型号划分说明”有何要求?
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享
有源产品在进行电磁兼容检测时,是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测?一起来看看吧!
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现?
2023/09/08 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品综述资料中应如何描述产品预期使用环境?
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品研究资料中应如何编写产品性能研究
2020/11/10 更新 分类:法规标准 分享
若有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块,产品类别和分类编码如何确定?本文将做出解答。
2022/03/01 更新 分类:法规标准 分享
【问】对有源产品进行使用期限评价时,能否仅对其核心部件的使用期限进行评价,代替产品的使用期限评价?
2024/02/28 更新 分类:法规标准 分享