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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准?
2022/07/31 更新 分类:法规标准 分享
有源产品技术要求中的性能指标的制定,主要包含哪些方面的内容?
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
Q:第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究?
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
【问】有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交?
2023/12/21 更新 分类:法规标准 分享
本期文章我们汇总了江苏省药监局审评中心关于有源产品检验报告的常见问题。
2024/03/28 更新 分类:科研开发 分享
本文聚焦江苏省药监局审评中心针对有源医疗器械产品检验报告的常见问题,为相关企业提供宝贵的实践参考依据。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
有源医疗有源医疗器械注册产品外壳颜色变化,医疗器械注册人需要申请注册吗?这个问题是大家经常碰到,又容易错误处理的事项。在此写个文章,一并为大家科普。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
【问】电磁兼容检验是有源医疗器械产品注册时必备的检验项目,那么无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验呢?
2024/04/23 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料?
2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何编写生产制造信息?
2021/01/13 更新 分类:法规标准 分享