您当前的位置:检测资讯 > 法规标准

【医械答疑】有源医疗器械研究资料中如何编写生产制造信息?

嘉峪检测网        2021-01-13 14:48

【问】有源类产品研究资料中如何编写生产制造信息?

 

【答】应当明确产品生产工艺过程,可采用流程图的形式,并说明其过程控制点,值得注意的是该部分资料应与申请人质量管理体系文件中的资料保持一致,且过程控制点应描述在实际生产中如何进行控制。

 

分享到:

来源:天津器审