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【医械答疑】无菌耗材的生物相容性测试是否可以在灭菌后加速老化之前进行?

嘉峪检测网        2025-09-17 12:06

【问】无菌耗材的生物相容性测试是否可以在灭菌后加速老化之前进行?

 

【答】应评估老化对产品生物学风险的影响。如产品老化影响产品的物理化学表征,建议选择更具挑战的老化后样品。

 

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来源:江苏审评中心