近日，国家住建部发布了《医药生产用水系统通用规范》（征求意见稿），包含制药用水系统的基本规定、制备单元、储存及分配系统、取样系统的设计、施工、验收、确认与验证、运行维护和退役拆除等内容。

2025/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药用水医药纯化水系统的消毒和灭菌。

2022/03/30 更新 分类：生产品管 分享

建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库，为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。

2023/06/08 更新 分类：生产品管 分享

国家总局发布的《医疗器械工艺用水质量管理指南》指出企业应建立适宜的制水系统，确保制水系统的功能及配备设施与工艺用水的制备相适应

2019/10/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药用水系统消毒的最佳温度。

2024/01/16 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药用水系统检查要点与常见缺陷分析。

2025/02/28 更新 分类：生产品管 分享

针对水系统检查什么，如何检查，本人结合工作实践谈谈个人体会。

2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享

根据药品生产的水质特点及 GMP 法规等要求，对纯化水和注射用水系统设计方面的制水、储存与分配、用水点设置等问题进行了探讨。并附上具体的示意图举例说明。

2024/04/24 更新 分类：生产品管 分享

制药用水系统，很可能是全行业同仁们认为最为健康的一个制药生产配套系统，如下一些观点是我个人总结的中国制药用水行业普遍存在的认知误区

2019/06/21 更新 分类：生产品管 分享

法规依据：根据《上海市药品和医疗器械管理条例》，符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。

2025/06/06 更新 分类：法规标准 分享