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嘉峪检测网 2025-07-24 22:43
西门子在Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS)年会公布其血管介入机器人---CorPath GRX治疗颅内动脉瘤的临床研究数据(pioneering)。
本项研究是一项前瞻性、单组、国际性、多中心的非劣效研究,本项研究在6个国家10个中心招募了117名患者。本次研究研究数据是治疗后6个月随访数据,证明了机器人辅助神经血管介入动脉瘤栓塞术的安全性和有效性。
具体研究数据
技术成功率达94%:这标志着研究达到了其主要有效性终点---定义为成功完成机器人辅助神经血管介入手术,无需非计划转手动干预。
即刻完全闭塞率(雷蒙德-罗伊闭塞分级[RROC] 1级)为64.5%,在六个月时提升至94.1%。
六个月时,98.9%的患者(88人中的87人)观察到良好的临床结局---定义为改良Rankin量表(mRS)评分为0-2分。
PI评价
“CorPath GRX试验的六个月结果代表了神经血管介入机器人技术发展的重要一步,并将对塑造神经血管介入治疗领域的未来创新发挥关键作用。我很高兴能与学界分享这一消息。这表明神经血管介入机器人技术可为医生提供精准性和支持,即使在处理迂曲的解剖结构和治疗复杂的动脉瘤病例时也是如此。”
---Vitor Pereira University of Toronto
在2023年西门子发布公告停止使用CorPath GRX在心脏病手术应用,让整个血管介入机器人行业陷入前所未有低谷,甚至有一些血管介入机器人公司因此倒闭。好在西门子保留CorPath GRX在神经介入领域应用。如今CorPath GRX在神经介入领域价值通过临床研究得到体现,也为后续获得FDA等监管机构批准打下坚实基础。并且让沉寂2年的血管介入机器人重新回归“热门”时代。
CorPath GRXCorPath GRX主要由两大部分构成----床旁操作单元和手术控制单元。
床旁操作单元
床旁操作单元为模块化设计,由安装在手术床护栏上的可灵活移动的机械臂和一次性操控盒组成。操作盒与机械臂末端的驱动连接口相连,盒内的动力装置分别操控指引导管、指引导丝,球囊或支架,接收指令完成推送、牵拉和旋转动作,细微动作可以精确到1mm。CorPath GRX床旁操作单元模式图
1.机械臂, 2. 驱动接口,3.指引导丝,4.球囊或支架(尾端接压力泵接口),5.推送装置,6.旋转装置,7. Y型阀侧孔(监测压力和注射造影剂),8. Y型阀,9. Y型阀旋转器,10.指引导管推送器,11. 指引导管夹持器,12.指引导管,13一次性操控盒CorPath GRX系统床旁操作
手术控制单元
CorPath GRX的手术控制单元为移动工作站式的铅防护工作舱,不仅可以将手术控制单元放置在手术区域的任何地方或DSA控制间,而且还可以使介入医生不需要穿着铅衣,坐在射线屏蔽良好的工作舱内遥控完成手术。手术控制单元采用触摸屏控制台和两个操纵杆对手术器械和DSA设备进行操控,控制舱内配有压力泵接口和造影剂注射系统,另外,工作舱内监视器可以实时查看手术录像、心电监护、血流动力学参数。
来源:MedTF