您当前的位置:检测资讯 > 科研开发
嘉峪检测网 2025-07-21 22:36
Q3 Medical宣布其生物降解胆胰支架---ARCHIMEDES获FDA批准上市许,这是继2018年获CE批准以来有一个重要里程碑。
高管评价
"ARCHIMEDES获FDA批准是公司发展的里程碑,凝聚了全体员工的决心,更是全球患者获取先进技术的重大飞跃。这项技术源于多年临床实践与合作创新,源自'以经济高效的创新提升医疗价值'的信念。FDA批准意味着美国医生可运用这项变革性解决方案重塑患者诊疗路径,这正是我们'助人创值'愿景的完美实践。"
---Eric K. Mangiardi Q3 Medical首席执行官
目前市面上传统胆胰支架主要分为金属支架和塑料支架。这两类支架都作为一种异物长期或永久留存体内,这往往会引起一些并发症,例如可造成胆胰管的慢性损伤,久而久之容易引起内层肌肉的萎缩,反应性的内膜增生,甚至导致胆胰管的再狭窄。而要移除金属支架或塑料支架也不得不再次接受内镜治疗,客观上增加医疗费用和医源性风险,患者依从性也不高。尤其是通过内镜或手术强行取出金属内支架都不可避免地会造成新的胆管内膜或胆管壁损伤。但尚诺不及时取出需要移除的内支架,又会造成继发的胆胰管阻塞、结石以及相关的严重感染。因此急需一种新型的胆胰支架解决或者减轻传统胆胰支架的存在风险。
ARCHIMEDES作为完全降解胆胰支架,采用独特的双引流系统设计:由两条外螺旋通道构成环绕支架的螺旋外廓,同时配备中心内腔通道。ARCHIMEDES有望减少支架取出需求,降低传统塑料/金属支架相关并发症,并能简化复杂的胰液引流操作。
ARCHIMEDES
ARCHIMEDES支架是一种可生物降解的胆胰支架,用于引流阻塞的胆管或者胰管。 ARCHIMEDES支架采用独特的螺旋式设计,这样设计不仅能够撑开胆管或者胰管,同时还允许胆汁沿着支架螺旋式外侧流动。
ARCHIMEDES支架根据降解速度不同,分为快速降解、中速降解和慢速降解:
降解速度定义
ARCHIMEDES支架规格型号
ARCHIMEDES特点
来源:MedTF