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蔡司新一代全飞秒激光系统获批FDA

嘉峪检测网        2024-01-16 18:59

2024年1月11日,卡尔蔡司医疗科技(FRA: AFX)宣布公司旗下搭载SMILE pro软件的全飞秒激光系统VISUMAX 800获得了FDA的批准。
 
VISUMAX 800和SMILE pro软件
 
VISUMAX 800是蔡司推出的第二代飞秒激光角膜屈光治疗机(第一代为VisuMax 500),产品的特点如下:
更高的飞秒激光发射频率:2000kHz(第一代为500kHz);
更大的治疗激光最大输出平均功率:760mW(第一代为190mW);
更短的治疗时间:<10秒(第一代为<30秒);
操作灵活性:360°全方位操作;
更短的负压吸引时间:降低了术中可能存在的负压吸引丢失(脱吸)的可能性;
一体化设计:一体化集成激光臂升降设计,治疗过程更加流畅,提高患者舒适度及体验感;高清摄像:医生可使用高清摄像轻松、高效地观察患者的头位与眼位情况;
智能机器人辅助操作系统:可针对术中可能发生的眼位回旋、扭转以及视觉中轴的偏移进行辅助修正;
眼球旋转补偿:特有的眼球旋转补偿功能,可通过术前、术中拍摄的眼球图像进行比对,来识别与校准术中眼位旋转,并自动重新计算出精确的治疗模式,以帮助消除术中眼位旋转可能带来的治疗误差,特别是散光矫正的误差。
中轴辅助系统:利用瞳孔中心和角膜顶点之间的相互位置关系,在负压环与眼球的对接过程中,可轻松完成视觉中轴的定位。
SMILE pro软件是由蔡司设计的专业程序,其中包括帮助计划和执行手术的功能和工具,包括眼球旋转补偿工具(OcuLign® cyclotorsion adjustment)、中轴辅助工具(CentraLign® centration aid)以及用于收集和分析患者数据的用户列线图(VISULYZE user nomograms)。
 
SMILE与近视眼手术
 
目前,主流的激光近视眼手术包括全飞秒(Smile pro、SMILE)和半飞秒(Femto-LASIK)两种,详情如下:
全飞秒:SMILE的全称是small
incision lenticule extraction(小切口透镜取出术),也就是平时所说的全飞秒激光近视矫正术,指的是按照患者的近视度数,设定切割角膜的厚度,用激光透过角膜的表层,在内层切割出一个凸透镜的形状,再通过极小的激光切口(2-4mm),将微透镜取出。相当于在角膜上“制做一副镜片”,以达到矫正近视的目的。
半飞秒:指的是飞秒激光LASIK手术,结合了飞秒激光与准分子激光技术。手术过程中需要两台设备的参与:首先飞秒激光制作角膜瓣,掀开角膜瓣后准分子激光消融角膜基质的部分厚度。因此,半飞秒手术产生的切口较大,约20mm。
此外值得一提的是,全飞秒又称全飞秒激光,半飞秒又称飞秒全激光,这两种手术的通用名非常容易引发混淆,消费者应警惕文字游戏,仔细甄别。
 
关于卡尔蔡司医疗科技
 
卡尔蔡司医疗科技成立于2002年,是世界上最大的医疗技术公司之一,分为两个部门:眼科器械(OPT)和显微外科(MCS)。
其中OPT是蔡司收入的大头(2022财年占销售额的75%),包括屈光激光器、外科眼科设备、眼科诊断设备、人工晶状体和一次性医疗器械产品组合。
而MCS则包括神经外科、脊柱外科和耳鼻喉科手术中使用的植入物、手术器械和可视化设备。
蔡司集团在在2022/23财年(截至2023年9月30日)实现了20.89亿欧元(约162亿人民币)的营收,同比增长了10%,是全球增长最快的眼科医疗设备制造商。
公司近期动态:
2023年12月15日,卡尔蔡司医疗科技宣布将以9.85亿欧元(约76亿人民币)从法国投资公司Eurazeo手中收购荷兰眼科研究中心(DORC)100%的股权,以完善完善视网膜手术等产品线。
2023年4月,该公司的非球面单焦点预装式肝素涂层人工晶状体(IOL)CT LUCIA 621P获得了FDA的批准。
 

 
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来源:眼未来