【问】我司生产无菌导管类产品，经注册的产品技术要求中化学性能试验方法描述为“按照GB/T14233.1-2008中规定的方法进行检验”，GB/T14233.1-2022版已经实施，但技术要求未完成变更的情况下，我们内部进行新旧版本变更内容识别，并评估对产品检验结果的影响，如经评估涉及检验方法两版无实质性差别或新版试验方法较老板更严格，日常检验是否可以按照新版进行？
【答】按照《医疗器械生产质量管理规范》第五十八条的规定，“应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或证书。‘’若贵公司需要修改检验方法，应先进行产品技术要求的变更注册，获得批准后按照变更后的产品技术要求修改相应的检验规程。
