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Inceptiv:美敦力全球首款闭环可充电脊髓刺激器获CE批准

嘉峪检测网        2023-08-27 18:34

美敦力宣布其闭环可充电脊髓刺激器(SCS)---Inceptiv获得CE批准。Inceptiv是美敦力第一款提供闭环功能的脊髓刺激器,可感知每个人独特的生物信号,并根据需要随时调整刺激,使治疗与日常生活的运动保持协调。
 
专家评价
 
“如今固定输出的脊髓刺激是不能考虑患者的运动,因此会改变脊髓和植入的硬膜外导线之间的距离。这可能会影响患者的体验和治疗效果。Inceptiv闭环功能将使治疗更加一致和优化,并减少患者手动编程调整的需要。再加上多种波形选项的兼容性,包括DTM SCS和业界领先的MRI接入,我相信最新一代的可充电神经刺激器代表着SCS治疗的重大飞跃,也是现代神经调控的里程碑。”
 
---Dirk Rasche University Hospital of Schleswig-Holstein
慢性疼痛是指持续一个月以上(以前为三个月或半年)的疼痛,也有人把慢性疼痛比喻为一种不死的癌症。公开资料显示,全球成人慢性疼痛的平均发病率约为30%,是一种让生活质量不断下降的严重疾病。目前,中国至少有一亿以上的慢性疼痛患者。
 
自1967年以来,脊髓刺激 (SCS)一直被用作慢性疼痛的一种治疗选择,全球已有超过几十万慢性疼痛患者受益于SCS。但是传统的开环脊髓刺激 (SCS)仅能提供固定的刺激输出,无法根据患者的神经反应进行精准调控。例如当患者咳嗽、打喷嚏或弯腰时,传统的开环脊髓刺激 (SCS)会导致不舒服的刺激。让患者生活质量大打折扣,并且可能导致脊髓刺激 器治疗无效。
而Inceptiv能够每天以每秒50次感知身体对刺激的神经反应。当神经反应增加时,Inceptiv会自动感知身体变化,从而减少刺激。并且随着神经反应的减少,刺激会恢复到预设的最佳水平。
 
Inceptiv
 
Inceptiv是采用ECAP(诱发复合动作电位)闭环功能的脊髓刺激器,这是美敦力数十年研究和开发的成果,可解锁沿脊髓聆听和响应信号的能力。ECAP 是直接测量脊髓中神经组织响应电刺激而被激活的程度,提供实时信息,使系统能够响应患者的运动。在一项临床研究中,与固定输出刺激的开环脊髓刺激器相比,90%的患者更喜欢可选Inceptiv。
Inceptiv是世界上最薄的脊髓刺激器其厚度仅为6mm,而且其还可以无需充电,只需1小时就能从完全空状态充电到充满,非常便捷快速。
Inceptiv还是目前唯一能够允许全身1.5T 和 3T MRI扫描的脊髓刺激器,这让患者能够接受MRI检查。因为MRI检测是植入脊髓刺激器患者必须的,根据美敦力统计绝大多数患者在植入脊髓刺激器五年内都需要接受MRI检查。
 
美敦力
 
美敦力是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一,为全球数百万人减轻痛苦、恢复健康和延长生命。美敦力在全球拥有超过9万名员工,为150多个国家的医生、医院和患者提供服务。公司致力于与世界各地的利益相关者合作,共同推进医疗保健事业。
 
 

 

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来源:MedTF