【医械答疑】血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-08-17 17:23

【问】血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

【答】产品的生物学评价应符合GB/T 16886.1对相关用途、使用部位及接触时间的具体要求。产品接触时间是该产品在人体的最大累积作用时间，生物学评价项目一般应包括：热原、细胞毒性、致敏、刺激或皮内反应、急性全身毒性、血液相容性等。

来源：中国器审