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JACC:ABSORB IV研究提示可吸收支架效果劣于药物洗脱支架

嘉峪检测网        2023-05-20 13:24

生物可降解支架(BVS)因为可以在1-3年内完全降解吸收,理论上可以显著降低远期管腔丢失,因此成为冠脉领域炙手可热的创新产品。然而,由于制作工艺和预处理的不完善,既往的RCT研究证明与药物洗脱支架(DES)相比,虽然BVS显示出1年随访的非劣效果,但其早期的靶血管失败率较高。近期,JACC杂志发表了ABSORB IV研究的5年随访结果,进一步比较了BVS与DES长期的临床效果。
 
研究者纳入了ABSORB IV试验中来自147个心脏中心的2,604名慢性或急性冠脉综合征患者,随机分配到改良的BVS组和DES组。患者、临床结果评估人员和事件裁定人员对随机分组设盲。研究者对患者进行了5年的随访。
 
研究结果显示:分配至BVS组的216名患者 (17.5%) 和分配至DES组的180名患者 (14.5%) 发生了5年靶病变失败 (TLF,P=0.03)。21例 (1.7%) BVS和13例 (1.1%) DES患者在 5 年内发生了器械相关血栓形成 (P=0.15)。通过3年随访,BVS组的事件发生率略高于DES组,而3-5年之间的事件发生率两组间相似。分配至BVS组的659名患者(累积率53.0%)和分配至DES组的674名患者(53.3%)在5年内出现了心绞痛复发(P=0.63)。
 
本研究通过RCT研究的长期随访分析发现生物可降解支架与普通支架相比,5年整体的靶血管失败率有所增加,这主要是集中在前三年支架未完全降解前的时期。本研究再次提示我们生物可降解支架在植入早期的风险,这可能与其材质和相关的预处理有关。值得一提的是,RCT研究选择的还是普通简单的冠脉病变,在成角、分叉、钙化等病变中生物可降解支架的性能还未被证明。早在2016年,FDA就批准了雅培公司的生物可降解支架上市,但是由于低销量,雅培公司主动放弃了这种BVS的生产。但新一代的BVS的研发还在继续,我们期待有好消息。
 
参考文献:https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2023.05.003
 

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来源:CCI心血管医生创新俱乐部