作为一款快速尺寸测试智能设备，YL-DIS-M2推出之后，已经在制剂企业得到了应用与认可，让尺寸测试真正进入了“鸟枪换炮”的阶段。今天我们就来谈谈药用玻璃包装容器的尺寸测试的法规要求，及这一款设备的应用优势。
药用包装容器的尺寸要求
玻璃包装容器作为药用包装，可以追溯到1886年（以安瓿开始，图1），然后就一直开挂，直到现在，玻璃包装容器衍生出了四大家族：注射剂瓶，安瓿瓶，卡式瓶与预灌封注射器。
在前一期分享中，我们也分享了不同的加工工艺：管制工艺与模制工艺，而现在这些玻璃包装容器，大比例上以管制瓶为主（大于100ml的，或者是一些传统的应用，还是以模制瓶为主）。
图 1 第一个用于包装药品的玻璃包装容器
有了产品之后，自然就少不了各种这样的要求，这里，给朋友们理一理尺寸的要求。
ISO对尺寸的要求
谈到尺寸时，自然少不了ISO，针对不同的产品，有相应 的ISO，列举如下：
管制注射剂瓶：ISO 8362-1里面针对不同瓶口设计的产品进行了描述，并且对不同位置的尺寸，提出了通用的要求。
卡式瓶：ISO 13926-1同样对于常见卡式瓶，列出了公差范围，但相对比较简单
预灌封注射器：ISO 11040-4对于常规PFS产品，也列出了不同位置的通用要求
安瓿瓶 ：ISO 9187-1 与ISO 9187-2
对于安瓿产品，标准要求分为了常规安瓿与点折断的类型，里面的内容表格较多，这里就不再罗列。
YBB对尺寸的要求
作为国内目前尚在采用的YBB，基本是ISO的翻版，主要参考：
YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶
YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒
YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管
YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
总体而言，它与ISO有较大的近似度，在具体产品上，又加了一些内容，但没有特别的东西存在。
其它潜在尺寸要求
尺寸要求从来不是孤立的，除了前面的ISO与YBB之外，在欧洲药典，美国药典中，还有一些CCIT的要求，而尺寸是CCIT的前提。比如说与胶塞进行配合时，如果二者尺寸不过关，搭配不上，那对于一个包装系统总体来讲，就是一个灾难。
