一次性DPTE-BetaBag® 用于关键工艺 - - 终端除菌过滤和灌装操作，可实现安全、无菌的药液转运，在药厂无菌制剂生产过程中发挥着重要作用。
随着制药工艺和相关规范的日益进步和完善，在药品分装过程中，无菌隔离灌装技术越来越受到制药企业的认可，随之而来的工艺技术也逐步更新。DPTE®传输系列产品经过充分的验证和市场检验，成为灌装隔离器物料转运的标配方案；其中一次性DPTE-BetaBag®与一次性流体工艺的结合应用，可优化药液进入隔离器并到达灌装工位的操作。
一次性技术优化无菌灌装工艺是怎样保证可靠性的？
1、DPTE®传输系统有充分的验证支持，可实现无菌转运。
2、整套一次性产品在ISO 5 &7环境进行生产，生产流程符合GMP管理要求
3、产品经过机械性能、有效期、微生物和内毒素等验证的支持
4、整套一次性产品在使用前的现场组装，由经过培训、并有丰富经验的人员进行规范操作，操作过程中可以使用把手、推车等辅助工具，整个过程“如对婴儿般呵护”。
5、经过验证的包装方式，减少操作过程中与关键部位接触，避免引入颗粒物和其他任何污染物
一次性无菌灌装技术包括如下环节：
材质为PE/EVOH/PE的DPTE-Beta袋®提供无菌屏障，一次性液体传输软管、过滤器、缓冲袋、灌装部件等整合在DPTE-Beta袋®上，提供从隔离器外的配液罐到灌装针的完整方案。
怎么选择和设计适合的传输方案？
确认需要转运的物料 → 预计需要口径大小 → 决定转运口位置便于操作。
一次性灌装管路方案的设计包含无菌连接、蠕动泵管、除菌过滤、缓冲袋、加药泵管、灌装针；隔离器内部部件越多，设计和组装难度越大。
灌装方案选择步骤：
确认设备是否采用隔离器 → 缓冲袋和蠕动泵泵头位于隔离器里面还是外面 → 缓冲袋尺寸 → 灌装针尺寸、设计和包装方式 → 转接口位置和口径。
