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1.百济神州PD-1获批第6项适应症。百济神州PD-1替雷利珠单抗注射液（百泽安）新适应症获NMPA批准，用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此前，百泽安已获批5项适应症，涉及治疗的癌症种类包括肝细胞癌（HCC）、尿路上皮癌（UC）、霍奇金淋巴瘤（cHL）、鳞状和非鳞状NSCLC。5项适应症均被纳入国家医保谈判目录。

2.信立泰贫血新药报NDA。信立泰肾性贫血新药恩那司他片的上市申请获CDE受理。恩那司他是日本烟草公司（JT）开发的一款口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，有望成为罗沙司他之后第2款上市的同类药物。相较现有疗法，恩那司他片改善贫血机制明确，既可促进内源性促红细胞生成素的生成，也可改善铁的利用；且具有良好的安全性和有效性。

3.开拓药业防脱发新药上Ⅲ期临床。开拓药业1类新药福瑞他恩（KX-826）治疗男性雄激素性脱发（AGA）的注册性III期临床完成首例患者入组及给药。KX-826是一款FIC雄激素受体（AR）拮抗剂，拟开发用于治疗雄激素性脱发和痤疮。针对痤疮适应症，KX-826已完成I期临床，II期临床试验即将开始。在美国，FDA已批准开展KX-826治疗男性雄激素性脱发的II期临床，目前正准备受试者入组。

4.康方PD-1/CTLA-4双抗获批III期临床。康方生物新型PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗（AK104）获CDE批准，即将开展一项联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的Ⅲ期临床。AK104是康方生物肿瘤免疫治疗骨干药物，目前正在国内外多项临床中治疗肾细胞癌、胃癌等多种恶性肿瘤。去年9月，CDE已受理卡度尼利单抗治疗复发/转移宫颈癌的NDA申请，并给予优先审评资格。卡度尼利单抗有望成为全球首个获批上市的PD-1双抗。

5.基石ALK抑制剂获批关键性临床。基石药业洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）获国家药监局临床试验默示许可，即将开展用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键性临床研究。洛拉替尼是辉瑞研发的一款第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已获FDA批准用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。在中国，洛拉替尼用于ALK阳性肺癌已开展多项临床研究，其针对ALK阳性晚期NSCLC的上市申请已于2021年3月递交。

6.三生国健PD-1单抗授权美国Syncromune。三生制药旗下子公司三生国健与美国Syncromune公司签署授权协议，将其PD-1单抗注射液609A用于肿瘤免疫联合疗法syncrovax™的全球开发及商业化权益授权给Syncromune公司。根据协议，三生国健将有望基于609A的临床价值前景、重要监管及销售里程碑，以及其他商业化价值，获得数亿美元的首付款、里程碑付款及其他的激励。三生国健将继续保有609A全球任何syncrovax™疗法以外的权益。

7.君实终止与阿斯利康的PD-1推广合作。君实发布公告宣布终止与阿斯利康的PD-1推广合作。去年2月，君实将特瑞普利单抗（拓益®）泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权授予阿斯利康。经双方友好协商，原协议自 2022年1月1日起终止。根据公告，特瑞普利单抗目前已有两项适应症纳入最新版国家医保目录。

1.第二代mRNA新冠疫苗加强针临床积极。Gritstone bio公司第二代T细胞增强型自我扩增mRNA（samRNA）新冠疫苗，在用于加强接种的Ⅰ期临床中获积极数据。60岁及以上健康成人在完全接种两剂阿斯利康第一代新冠疫苗Vaxzevria（AZD1222）后再加强接种samRNA疫苗，受试者表现出对新冠病毒刺突蛋白的强大中和抗体应答，并有效提高针对非刺突蛋白抗原的CD8阳性T细胞水平。而且疫苗耐受性良好。

2.抑癌基因疗法获FDA快速通道资格。FDA授予Genprex公司基因疗法Reqorsa快速通道资格，与默沙东PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）联用，治疗无法切除的III期或IV期非小细胞肺癌。Reqorsa由包裹在带有正电荷脂质分子纳米颗粒中的抑癌基因TUSC2组成，已在临床前研究中显示出与Keytruda具有协同作用。预计明年初启动一项联合治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床。

3.EGFR抑制剂治疗肺癌获突破性疗法认定。Cullinan Oncology公司EGFR抑制剂CLN-081获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者。CLN-081可选择性靶向攻击携带EGFR外显子20插入突变的细胞，同时不影响表达野生型EGFR的细胞，主要针对携带EGFR外显子20突变的经治NSCLC患者。该疗法目前正在Ⅰ/Ⅱa期临床中评估不同剂量的疗效和安全性。

4.艾伯维c-Met-ADC获突破性疗法认定。FDA授予艾伯维c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性疗法认定，用于治疗c-Met+、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者。一项Ⅱ期临床结果显示，在这类患者中，Teliso-V单药治疗在c-Met高表达组的ORR为53.8%，c-Met表达水平中等组的ORR为25.0%。目前，Teliso-V联合EGFR-TKI抑制剂奥希替尼治疗经治c-Met过表达NSCLC患者的Ⅰ期临床也正在进行中。

1.复旦大学附属妇产科医院青浦分院即将竣工。经过两年多时间的建设，复旦大学附属妇产科医院青浦分院进入室内装饰装修与室外总体施工阶段，预计今年6月份完成竣工交付。据悉，门急诊医技楼四层手术室建筑面积约3350平米，科室配置高标准层流净化手术间27间，包含24间空气洁净等级为万级的手术室、1间正负压手术室、1间机器人手术室和1间空气洁净等级为百级的DSA手术室。

2.21个中药大品种涨价。据财联社消息，九芝堂1月1日已向客户正式下发调价通知，称考虑原材料涨价影响，将旗下包括安宫牛黄丸、六味地黄丸、逍遥丸等在内的21个品规中成药供货价或建议零售价上调，调价幅度在6%-30%不等，其中安宫牛黄丸三个品规的涨价幅度在12%-25%之间，九芝堂OTC产品营收占比最大的六味地黄丸则涨价10%。

3.JAMA子刊：间歇性禁食与健康关联。美国犹他大学与威斯康星大学麦迪逊分校等联合研究团队在JAMA子刊JAMA Network Open发表的最新研究论文显示，间歇性禁食可能在改善体重和心脏代谢结果方面发挥有益作用，尤其是对于超重或肥胖的成年人。研究人员对已发表的11项随机临床试验的Meta分析进行了综合分析，发现高质量数据支持1-2个月的改良版间歇性禁食与健康成人和超重、肥胖或非酒精性脂肪肝病人的体重指数适度降低有关。

4.陕西：新冠患者个人不用负担医疗费用。陕西省新冠肺炎疫情防控工作领导小组在4日下午举行的新闻发布会表示，目前各级财政共投入28.2亿元用于抗击本轮疫情，对确诊患者发生的医疗费用，在基本医保、大病保险、医疗救助等按规定支出后，个人负担部分将由各级财政予以安排。