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介入医疗器械的产品分类

嘉峪检测网        2018-04-16 11:59

1、通用器材分类

 

介入治疗的通用器材主要包括支架、导管、导丝等。介入治疗涉及的通用器材包括以下几种:

 

1、支架:主要用途是为狭窄或闭塞的血管或腔道提供支撑作用,防止回缩及进行再塑形,包括血管支架和腔道(非血管)支架等。

2、穿刺针:由针套和针芯组成,有的带闭塞器。要求针头锋利、切缘光滑、粗细适中。

3、扩张器:用以扩张穿刺部位的穿刺孔及皮下组织,减轻血管的损伤。

4、导丝:又称引导钢丝,用于引导导管的插入、通过,加强导管的硬度以利于操纵导管,必要时作交换导管用。

5、导管:是关键设备,多由塑料制成。导管应具有合适的硬度、弹性、柔软性、扭力、塑形记忆力,管壁应光滑。导管的粗细采用法制标准(F 编号)表示,1F=0.355(0.013 英寸),常用者 5-8F。

6、连接开关:常用二通和三通开头,用于连接导管的尾端,便于冲洗导管和与高压注射器连接。

7、导管插入鞘:用于引导导管顺利地进入血管,也主要用于导管交换。通过导鞘交换导管,可减少导丝交换的操作。常见的有动脉鞘、静脉鞘和撕开鞘等。

 

 

介入治疗涉及的特殊性器材包括以下几种:

 

8、滤器:已知存在血管栓塞、血栓性病变,但部分病人又不适应抗凝治疗,介入滤器变能有效阻止血栓进入动脉

9. 栓塞器材:在治疗外伤、胃肠道出血、肿瘤、血管畸形和动脉瘤的多种方法中,栓塞治疗已经成为不可缺少的一种方法。

10、球囊扩张压力泵:应用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测量球囊的压力和控制其压力。

11、压力延长管:一次性使用压力延长管,适用于压力监测管路的连接、输液、输血转向等。

12、切割球囊:切割球囊是一类特殊球囊,将微切割技术和球囊扩张结合一起

 

 

介入治疗器械可按照血管介入非血管介入大致分类。

 

血管介入器械:在介入医疗器械产业发展过程中,以治疗血管疾病的微创介入治疗是最有代表性的技术之一,相关的介入器械产业发展迅猛,这与心脑血管的高发病率以及致死率和致残率有关,相关的介入器械也聚集了众多高新技术的产业。

 

2、血管接入器械

 

1、心血管介入器械:冠脉药物洗脱支架、PTCA 球囊扩张导管、导引导管、造影导管、导引导丝等;

2、脑血管介入器械:颈动脉支架、锥动脉支架、颅内血管支架、微导管、微导丝、远端保护器械、弹簧圈、液态栓塞材料等;

3、外周血管介入器械:大动脉覆膜支架、髂股动脉支架、锁骨下动脉支架及肾动脉支架等;

4、电生理介入器械:射频消融导管、标测导管。

 

3、非血管介入器械

由于介入手术广义上来讲可包含大部分的微创手术,除了血管类的介入手术外,如活检术、引流术、造瘘术、成形术、取石术、灭能术、再通术等等,均属于非血管介入的范畴。从相应的医疗器械上来看,可大致分为以下几类:

 

 

1、腔道介入类:各类食道、胆道、气管支架、球囊等产品、导管导丝 等;

2、活检产品:活检钳、穿刺针等;

3、其他:各类引流管、碎石网篮、射频消融导管/针、造瘘套装等。

 

 

 

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来源:AnyTesting