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本文我们来讲讲CDE和EDQM在药学变更事项、分类和研究工作的异同。
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,EDQM OMCL发布了《分析用色谱柱的确认》指南,该文件概述了分析色谱柱确认的一般原则。
2025/04/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,EDQM OMCL发布了《分析用色谱柱的确认》指南,该文件概述了分析色谱柱确认的一般原则。
2025/04/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了EDQM颁布新版食品接触用纸和纸板材料及制品技术指南的主要内容
2021/05/29 更新 分类:法规标准 分享
养热原兔专业户的冬天要来了,MAT的春天来了。EP准备在5年内用MAT取代RPT,涉及59个章节。
2021/07/04 更新 分类:法规标准 分享
2024年3月19日,欧盟药品质量管理局(EDQM)官网发布了食品接触材料及制品(FCM)合规性和安全性的文件技术指南草案,
2024/04/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,欧洲药品管理局EDQM-OMCL发布了新的质量管理文件《结果的评估和报告》
2023/04/26 更新 分类:实验管理 分享
4月7日,欧洲药品质量管理局(EDQM)发布了欧洲官方药品控制实验室(OMCL)网络指南《设备确认附录11:分析柱的确认》的最新版本(PA/PH/OMCL (12) 128 R8),更新了2019年10月的上一版本。
2025/05/13 更新 分类:法规标准 分享
《欧洲药典》由欧洲药品质量委员会(EDQM)编辑出版,有英文和法文两种法定文本。其全称为European Pharmacopoeia,缩写为Ph.Eur.
2018/08/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,欧洲药品质量管理局(EDQM)表示,在2021年3月召开的第169届会议上,欧洲药典委员会通过了关于General Notice凡例的修订。
2021/05/12 更新 分类:法规标准 分享