本文我们来讲讲CDE和EDQM在药学变更事项、分类和研究工作的异同。

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，EDQM OMCL发布了《分析用色谱柱的确认》指南，该文件概述了分析色谱柱确认的一般原则。

2025/04/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，EDQM OMCL发布了《分析用色谱柱的确认》指南，该文件概述了分析色谱柱确认的一般原则。

2025/04/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了EDQM颁布新版食品接触用纸和纸板材料及制品技术指南的主要内容

2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，EDQM-OMCL发布了《实验室样品管理指南》，内容涵盖样品的接收、处理、防护、标识、可追溯性、测试期间存储、留存样品存储与取用及处置等环节。

2025/08/21 更新 分类：法规标准 分享

欧洲医药质量管理局（EDQM）的检查计划是CEP认证程序的重要组成部分，系依据欧盟委员会根据指令2001/83/EC和经修订的条例（欧盟）2019/6所赋予的职责制定。

2025/08/06 更新 分类：监管召回 分享

近日， EDQM-OMCL发布《 紫外 - 可见分光光度计 确认指南 》 ， 包含 Level III 定期及有动机的仪器检查、紫外 - 可见分光光度计的建议及相关典型接受限、 Level IV 在用仪器检查、一般注意

2025/08/22 更新 分类：法规标准 分享

养热原兔专业户的冬天要来了，MAT的春天来了。EP准备在5年内用MAT取代RPT，涉及59个章节。

2021/07/04 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月19日，欧盟药品质量管理局（EDQM）官网发布了食品接触材料及制品(FCM)合规性和安全性的文件技术指南草案，

2024/04/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧洲药品管理局EDQM-OMCL发布了新的质量管理文件《结果的评估和报告》

2023/04/26 更新 分类：实验管理 分享