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2017年网络安全趋势白皮书发布,免费获取
2017/06/30 更新 分类:检测机构 分享
FDA发布一则网络安全漏洞通告
2022/06/08 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械网络安全注册申报要求解读与实践
2022/09/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械网络安全应用要点。
2023/03/23 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月26日,FDA发布网络安全最终指南“Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions”。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本期将跟大家一起探讨遗留医疗器械的网络安全问题。
2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享
风险评价需要基于不同医疗器械的预期用途来评价伤害发生的严重度和频率,对于医疗器械网络安全的风险评价
2020/01/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械网络安全,现成软件网络安全研究资料及监管基本原则。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局器审中心发布修订版的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》(2022年第7号),新修订的医疗器械网络安全指导原则针对网络安全概念进行了梳理,重点对网络安全应急响应、网络安全更新、全生命周期质控、数据出境、软件维护与升级、自研软件安全评估与管理等进行修订。
2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械网络安全注册审查指导原则》未对网络安全能力进行详细解释,中关村器械产业联盟等参考IECTR 80001系列标准制定了关于器械网络安全能力的团体标准。
2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享