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7月13日,中国国家药监局(NMPA)官网新公示,先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利(trilaciclib)新药上市申请已正式获批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制剂。
2022/07/14 更新 分类:热点事件 分享
采用流池法测定的体外加速释放快于转瓶法,且与体内释放具有良好的相关性(r>0.9),为评价奥曲肽微球制剂的体内外释放提供参考。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享
本文通过吡拉西坦片一致性评价现场检查流程及内容介绍,明确了仿制药一致性评价现场检查企业工作侧重点。
2022/01/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了注射用水检测标准和方法。
2024/09/05 更新 分类:生产品管 分享
本文分析了PCB板翘曲原因并给出了预防措施。
2021/09/07 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享
注射用水制备系统多效蒸馏水机的配管有哪些要求?
2025/05/13 更新 分类:法规标准 分享
注射用水制备系统多效蒸馏水机的表面有何要求?
2025/05/27 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了如何利用膜分离技术生产注射用水及注射用水膜分离工艺面临的挑战和机遇。
2022/03/16 更新 分类:科研开发 分享
针对生物制药中注射用水系统的实践经验,对其进行分析并用实例进行阐述,以期为注射用水系统的设计及使用起到借鉴作用。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享