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1.东阳光重组人胰岛素注射液获批上市。6月5日，东阳光重组人胰岛素注射液获国家药监局批准上市，用于治疗糖尿病。这是东阳光获批上市的首个胰岛素产品。东阳光目前共开发了4款胰岛素产品，涵盖第二代和第三代胰岛素。其中，精蛋白重组人胰岛素（预混30R）和甘精胰岛素预计于2021年上市，门东胰岛素和门东胰岛素30计划于2022年上市。财报显示，礼来重组人胰岛素（优泌林）2019年全球销售额为12.90亿美元，通化东宝甘舒霖为21.02亿元，占国内市场份额25%以上，居第二位。

2.广生堂拉米夫定片通过一致性评价。广生堂仿制药拉米夫定片获国家药监局核发的药品补充申请批件，通过一致性评价。拉米夫定是核苷类似物，对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用，适应症治疗伴有丙氨酸氨基转移酶持（ALT）升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成人慢性乙型肝炎，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中临床使用经验丰富的抗乙肝病毒药物。

3.中国首个新冠治疗性抗体临床新进展。君实生物和中科院微生物研究所联合开发的新冠病毒中和抗体JS016在复旦大学附属华山医院完成Ⅰ期临床首例受试者给药。该研究将在健康志愿者中评估JS016的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性。这是全球首个已经完成了非人灵长类动物实验后，在健康人群中开展的新冠肺炎治疗性抗体临床试验，标志着具有我国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物成功进入人体临床评价阶段。

4.辉瑞全新TNFSF15阻滞剂在华申报临床。辉瑞全新TNFSF15阻滞剂PF-06480605注射液在中国提交的临床申请获CDE受理。这是该产品首次在中国申报临床。根据辉瑞官网，PF-06480605拟开发适应症为溃疡性结肠炎，目前在全球处于Ⅱ期临床开发阶段。在一项Ⅰ期剂量递增研究中，PF-06480605显示出良好的安全性和耐受性，与安慰剂组相比，靶标参与度更高。该结果支持进一步开发PF-06480605作为炎症性肠病和其他炎症性疾病的治疗方法。

5.三叶草生物完成新一轮融资。三叶草生物宣布完成1.72亿元人民币的B-2轮融资，本轮融资由高瓴创投投资。自2016年以来该公司融资总额已超过9.5亿元人民币。三叶草生物致力于为肿瘤、自身免疫性疾病以及病毒疫苗开发革命性生物疗法。该公司目前拥有十个在研项目，其中进展最快的是拟用于治疗恶性胸水、腹膜肿瘤、恶性腹水的重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）-三聚体融合蛋白SCB-313，和拟用于治疗风湿性疾病的Enbrel（依那西普）生物类似药SCB-808。

1.心力衰竭新药vericiguat在欧盟和日本申请上市。拜耳与默沙东联合开发的“first-in-class”可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂Vericiguat在欧盟和日本提交了新药上市申请，拟联合可用的心力衰竭药物，用于治疗曾发生过恶化心力衰竭事件、射血分数小于45%、有症状的慢性心力衰竭患者。在一项III期VICTORIA研究中，与可用的心力衰竭药物联合使用时，与安慰剂相比，每日一次10mg剂量vericiguat将恶化事件后心衰住院和心血管死亡的复合风险显著降低10%（相对风险降低：HR=0.90，95%CI:0.82-0.98，p=0.019）；绝对风险降低[ARR]：4.2/100患者年)。

2.Blueprint公布精准激酶抑制剂最新临床结果。Blueprint Medicines在EAACI 2020会议上，公布其精准蛋白激酶抑制剂avapritinib治疗惰性系统性肥大细胞增多症的Ⅱ期IONEER研究最新结果。该试验包括剂量探索、注册性研究和长期治疗研究三个部分。第一部分的研究结果显示，治疗24周后，avapritinib治疗组患者达到60%的缓解率（缓解的定义为全面症状评分降低超过30%），而对照组的缓解率为0%。此外，多种其它对症状的检测方式也一致地检测到avapritinib的疗效。Blueprint Mdeicines已选择24周时的缓解率作为支持注册的PIONEER试验的主要终点。

3.拜耳靶向药Vitrakvi治疗TRK融合癌最新数据发布。拜耳（Bayer）制药公布口服TRK抑制剂Vitrakvi（larotrectinib）最新临床数据。来自Vitrakvi治疗TRK融合癌成人和儿科患者的3项临床试验(NCT02122913、NCT02576431、NCT02637687)的汇总数据显示，截止2019年7月15日，在TRK融合癌的17种肿瘤类型中的总缓解率（ORR）为71%（95%CI:62-79）、完全缓解率（CR）为10%；在脑转移患者中ORR为71%（95%CI:42-92）；中位随访17.4个月时，治疗的中位持续时间为35.2个月；中位随访14.6个月时，中位无进展生存期为25.8个月，有87%的患者总生存期≥12个月。安全性与先前报告总体一致。

4.吉利德发布Filgotinib两项Ⅲ期研究52周数据。吉利德与Galapagos公司联合开发的JAK1选择性抑制剂filgotinib，在治疗中重度活动性类风湿性关节炎（RA）的两项Ⅲ期临床（FINCH 1和FINCH 3）中获积极长期数据。FINCH 1研究在MTX治疗背景下评估filgotinib与安慰剂或阿达木单抗相比的疗效；FINCH 3研究在未接受过MTX治疗的RA患者中评估filgotinib的疗效。结果显示，经过52周的治疗，filgotinib在RA患者中展现出持久的疗效与一致的安全性。目前Filgotinib已在美国和日本提交了用于中重度活动性RA成人患者的新药上市申请，尚在审批中。

5.艾伯维更新Rinvoq治疗RA Ⅲ期临床长期数据。艾伯维在EULAR 2020大会上公布了口服JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）治疗类风湿性关节炎（RA）新的长期结果：来自两项III期临床SELECT-COMPARE(Rinvoq 15mg联合甲氨蝶呤[MTX])和SELECT-MONOTHERAPY(Rinvoq 15mg和30mg)的数据显示，每日一次口服Rinvoq治疗72周和84周持续改善RA患者的症状和体征。Rinvoq单药治疗以及Rinvoq与MTX联合治疗的安全性与之前报道的RA汇总III期安全性分析中观察到的一致，未发现新的安全风险。Rinvoq已获美国和欧盟批准用于治疗中重度活动性RA成人患者。

6.诺华三联疗法Enerzair Breezhale哮喘IIIb期临床结果积极。诺华单吸入器三联疗法Enerzair Breezhaler（QVM149，IND/GLY/MF）治疗哮喘IIIb期ARGON研究的完整结果已发表于《Respiratory Medicine》上。结果显示，每日一次单吸入器高剂量和中剂量Enerzair Breezhaler在改善病情不受控哮喘患者的生活质量方面，非劣效于通过两种不同的吸入装置给药的每日2次大剂量昔萘酸沙美特罗/丙酸氟替卡松（Sal/Flu）和每日一次噻托嗅按（Tio）联合治疗方案。在次要终点分析中，与高剂量Sal/Flu+Tio相比，每日一次高剂量Enerzair Breezhaler改善了肺功能、哮喘控制、健康状况，同时减少了中度哮喘加重。

1.美国科学家培育出人造微型肝脏。美国匹兹堡大学医学院的研究人员使用人类志愿者捐赠的皮肤细胞，成功制造出功能完整的微型肝脏，然后将其移植到大鼠的体内。在这项概念验证实验中，实验室研发的器官在其动物宿主体内存活了4天，这些研究结果在6月2日发表在《细胞报告》（Cell Reports）上。该研究目前还有很多局限性，仍需要克服很多挑战，包括长期的存活率和安全问题等。

2.2019年卫生健康事业统计公报发布。国家卫健委发布《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》。《公报》显示，2019年年末，全国医疗卫生机构总数达1007545个，与上年相比，医院增加1345个，基层医疗卫生机构增加10751个；全国医疗卫生机构床位880.7万张，每千人口床位数由2018年6.03张增加到2019年6.30张；全国卫生人员总数达1292.8万人，比上年增加62.8万人，增长5.1%；每千人口执业（助理）医师2.77人，每千人口注册护士3.18人，每万人口全科医生2.61人，每万人口专业公共卫生机构人员6.41人。

3.国家卫健委：8类人群核酸检测“应检尽检”。国家卫健委发布《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》，提出加快提升核酸检测能力、尽力扩大核酸检测范围作为常态化防控落实“四早”措施的首要举措。明确各地可根据疫情防控工作需要和检测能力，确定并动态调整检测策略和人群范围。实施重点人群“应检尽检”和其他人群“愿检尽检”。其中，“应检尽检”包括密切接触者、境外入境人员、发热门诊患者、新住院患者及陪护人员、医疗机构工作人员等8类重点人群，所需费用由各地政府承担。

【以岭药业】公司收到国家药监局下发的《受理通知书》， “益智安神片”新药注册申请已获正式受理。

【和佳医疗】（1）向领创医疗、华美健康、富氧昆仑、东方汇富共4名特定发行对象非公开发行1.94亿股，不超过2.38亿股（含本数），未超过总股本30%，募集资金总额不超过10亿元，价格为5.16元/股。（2）回购注销4名激励对象已授予但尚未解锁的全部限制性股票6.6万股，占总股本0.0083%，回购价格为3.135元/股。

【千金药业】2019年年度权益分派：每股派发现金红利0.5元（含税）。