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【医药答疑】注射用水制备系统多效蒸馏水机的表面有何要求?

嘉峪检测网        2025-05-27 15:10

【问】注射用水制备系统多效蒸馏水机的表面有何要求?

 

【答】凡是与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的表面推荐采用机械抛光(Ra<0.8um)并进行酸洗钝化处理,具体可参见《GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准》与《GB50913-2013医药工艺用水系统设计规范》;有条件的企业可以考虑电解抛光。

来源:药品GMP指南第2版厂房设施与设备(P516-517)

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