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本文介绍了医疗器械验证与确认。
2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了过程确认,如何判断某个过程需要过程确认及过程确认怎么做。
2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享
本文主要从医疗器械生产过程确认的概念、法规要求,对确认过程的识别,过程确认的实施、再确认及过程确认中存在的问题等方面,对医疗器械生产过程确认作简单介绍。
2019/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械验证和确认的定义与区别及常见确认项目的要点。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了验证和确认的定义与区别。
2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械的验证与确认。
2024/01/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械的验证与确认。
2025/04/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了过程确认的五个要素、过程确认的实施、需确认过程的日常控制、再确认的实施四大主要内容。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么是过程确认,什么样的过程需要确认,过程确认的五个要素及过程确认的实施。
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械研发生产需要做哪些验证确认
2019/09/30 更新 分类:科研开发 分享