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嘉峪检测网 2025-06-11 18:05
【问】辅料用量进行了多次微小或中等变更，如何计算变更比例？如何判断变更分类？
【答】为防止误差传递，各辅料用量的变化应以原批准的处方（如关键临床试验批、BE批）作为比较目标，而不是以微小变更或中等变更后的处方作为比较目标。
来源：江苏药审
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