8月6日，欧盟委员会发布公告解除二氧化钛用于药品的禁令，根据EMA的最新分析，欧盟委员会发布该工作文件确认，应继续允许在药品中使用二氧化钛。

此前，欧洲食品安全局 (EFSA) 评估二氧化钛（TiO 2；CAS 13463-67-7）的存在遗传毒性的可能，该机构认为有必要禁止二氧化钛在食品中的应用，欧盟已将某些形式的二氧化钛 (TiO 2 )分类为吸入的可疑致癌物（第 2 类），并于2021 年 10 月1日生效。随后欧盟要求EMA就此二氧化钛禁令对药品的影响反馈意见。这让依赖该成分的其他行业感到震惊。

2022年01月14日，欧盟通过 Reg.(EU)2022/63，正式把 TiO₂ 从食品添加剂清单删除，但给药品开了一个“三年豁免”——即到 2025-01-14 前仍可用。

随后，EMA向欧盟委员会提交的《替代二氧化钛可行性更新分析报告》中表示当前所有替代方案均劣于二氧化钛，仅不到5%的药品可简单替代。若强制替换，可能导致药品短缺、撤市或延迟上市，且需12年以上过渡期。

2025年，EMA基于行业提交的数据认为，药品中二氧化钛的致癌风险可忽略不计（因用量极小且为药用级）。

最终结论：

维持现状：欧盟决定继续允许二氧化钛作为药品着色剂（依据2022/63号法规），暂不禁止。

未来要求：药企需持续关注替代品的科学进展，新药申请需提供使用二氧化钛的合理依据。