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颠覆性神经血管导管获FDA批准

嘉峪检测网        2024-05-07 08:17

Scientia Vascular宣布FDA批准其两款拥有独特设计的导管:微导管Plato 17和抽吸导管Socrates 38。

 

高管评价

“我们获得FDA的批准是Scientia Vascular的一个重要里程碑。通过将经验证的微加工技术应用于导管,并设计我们的接入和治疗设备,使其在一起使用时效率更高,我们为医生提供了下一代神经血管接入工具。我非常感谢我们敬业的团队,他们的不懈努力使这一FDA批准的里程碑成为可能。他们对卓越和创新的承诺继续推动我们的患者使命向前发展。”

---John Lippert  Scientia Vescular首席执行官

“我们已经看到微制造在ARISTOTLE 24和 Colossus wires等产品中可以改变中风患者治疗的护理标准,因此,与我们的医生社区一起看到导管中微制造技术的兴奋和热议是值得的。我们迫切希望看到这些先进技术将如何加强患者护理,并为医生治疗各种神经血管疾病提供新的可能性。”

---Paul Fischer  Scientia Vascular首席商务官

导管、导丝一般在大赛道领域往往容易被遗忘,大家更加专注于那些高大上产品。然而这些导管、导丝往往对于加工技术和材料拥有苛刻要求。因为大家都知道导丝、导管是怎么加工出来、用了什么材料。但是当自己要做导丝、导管时,发现和标杆产品总是存在差距。尤其用于颅内辅助血管系统,想要精准、可靠导航到目标区域非常困难。由于导丝、导管加工和材料要求太高,国内真正能做好的非常少,要不就是找国外OEM公司代工。

而要想Scientia Vascular一样对导管、导丝拥有自己独特理解公司更是少之又少。Scientia Vascular通过其独特的未加工技术,实现导管、导丝性能质的飞跃。让神经介入手术变得相对更容易。

 

Plato & Socrates Plato 17

Plato 17是一款1.7F的微导管,其具有无与伦比的柔软性和稳定性,是弹簧圈、支架、PVA、DMSO 和 Onyx 理想输送导管。

之所以Plato 17拥有无与伦比的柔软性和稳定性,是因为Plato 17采用独特的微加工技术。 Plato 17拥有数千个过渡区,可确保无缝的灵活性梯度:连续过渡的灵活性轮廓旨在防止从选定的血管中脱垂。Plato 17其独特的设计:采用在镍钛管上加工复杂的环和梁(可以想象成一个长度160cm镍钛支架 ),在从近端到远端的直接推动转换,实现近乎一对一的推动响应。这不仅可以防止扭结,而且即使在具有挑战性的血管中也有助于保持管腔的完整性。与此形成鲜明对比的是,传统的编织物和线圈装置往往会积累能量,从而导致不稳定和不可预测性

 

Plato 17激光切割纹路

 

Plato 17优势

最佳推力和稳定性

Plato 17 采用独特的微加工技术,用于传输纯推力、避开材料压缩或能量存储。

无缝导航

Plato 17 拥有超过 1万个独特的功能,可提供流畅的跟踪体验。告别分段编织和线圈设计的不和谐、不一致。

柔软度与支撑力的完美结合

Plato 17 结合了线圈尖端的柔和性和微加工镍钛诺主体的坚固性,其专为统一、柔软和稳定的治疗提供精准导航而设计

 

Socrates 38

Socrates 38是一款小口径抽吸导管,适用于继发于颅内大血管闭塞性疾病(颈内动脉、大脑中动脉 -M1 和 M2 内)的急性缺血性中风患者的血运重建。

Socrates 38和Plato 17 一样都采用独特的未加工技术,在镍钛管上加工复杂的环和梁,在从近端到远端的直接推动转换,实现近乎一对一的推动响应。

Socrates 38激光切割纹路

Socrates 38是一款外径4Fr、内径0.97mm的抽吸导管,其长度156cm或者127m。

 

 

Scientia Vascular

Scientia Vascular是一家创新的医疗器械公司,其致力于通过创新的医疗设备加强患者护理。Scientia Vascular专注于神经血管的进步,始终处于医学领域技术突破的前沿。

 

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来源:MedTF