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全球首个用于肠内胶囊内镜检查突破性AI ProScan™获得FDA批准

嘉峪检测网        2024-01-04 09:02

AnX Robotica是先进胃肠道可视化技术的先驱者,近日很高兴地宣布NaviCam ProScan™获得FDA批准,使其成为第一个 AI 辅助阅读工具,旨在帮助成年患者的小肠胶囊内窥镜检查员进行小肠胶囊内窥镜检查,这些患者因疑似小肠出血而获得胶囊内窥镜图像。
ProScan 软件是一种人工智能 (AI) 辅助阅读工具,利用尖端技术彻底改变了胃肠病学领域。AnX Robotics ProScan是胶囊内窥镜检查向前迈出的重要一步,它使医生能够拥有最新技术有效地照顾患者。
 
胃肠病学教授兼内窥镜检查和消化外科主任Cristiano Spada博士表示:“作为一名深深扎身于胃肠病学领域的临床医生,很高兴看到 ProScan 获得 FDA 批准。这种开创性的人工智能辅助阅读工具代表了小肠胶囊内窥镜检查的关键进步,特别是对于疑似消化道出血的患者,这一许可标志着我们在追求提高患者护理标准方面取得了重大飞跃,并标志着胃肠病学诊断的新时代。”
 
AnX Robotica的ProScan软件是补充临床医生专业知识的宝贵工具。重要的是,它不是为了取代医生的临床决策而设计的,而是作为一个支持系统,使医疗保健专业人员能够在人工智能辅助读数的支持下做出明智和有效的决策。
 
AnX Robotica营销和产品管理副总裁Stu Wildhorn表示:“很高兴地宣布,NaviCam ProScan获得FDA批准,这是一款变革性的AI辅助阅读工具,可满足小肠囊内窥镜检查领域的关键需求。ProScan的许可凸显了其显著增强诊断工作流程的潜力,使临床医生能够及时做出更明智的决策。”
 
随着ProScan的批准和NaviCam磁控胶囊内窥镜系统的创新,AnX Robotica正在努力扩展NaviCam®平台,以用于其他可视化辅助和治疗应用。除了NaviCam SB系统外,AnX Robotica还在欧洲销售NaviCam®结肠系统。该公司还为美国的结肠转运研究提供IntraMarX® 3D、不透射线标记物。
 
 
关于ProScan
 
ProScan 利用最新的人工智能,将创新带到了小肠胶囊内窥镜检查的最前沿,通过严格的De Novo提交流程获得FDA批准,巩固其在该领域的独特性和重要性。
 
尖端技术
ProScan 利用先进的人工智能算法,显著缩短了查看胶囊内窥镜检查研究所需的时间,从而实现更快、更精确的诊断。
 
效率释放
ProScan经过精心设计,可加快胶囊内窥镜图像的评估,提高诊断和开始治疗的及时性。
 
精确的消化道定位
ProScan不仅效率高,还使临床医生能够精确定位消化道内关键解剖区域的位置。从口腔到食道、胃和小肠,ProScan提供了无与伦比的解剖定位功能。
 
临床决策支持
ProScan 不是用来取代临床决策的;它在这里是为了增强它。将其视为您宝贵的合作伙伴,根据 AI 辅助读数为明智的决策提供支持,提升您的诊断能力。
 
 
关于AnxRobotica
 
AnX Robotica总部位于德克萨斯州普莱诺,在精确磁控制、内部ASIC设计、人工智能、微光学成像、图像处理和无线传输等技术的开发和集成方面具有多功能性,以改善对患者的护理。AnX Robotica已获得200多项专利或申请中,并在主要国际期刊上发表了数十篇临床论文,连同其姊妹公司,已成为领先的机器人胶囊技术公司。公司的历史可以追溯到 2008 年,当时创始人开始在硅谷设计和制造基本的机器人胶囊内窥镜技术。2009年,以开发和制造用于诊断和治疗消化系统疾病的先进医疗设备为愿景,成立了安康医疗技术公司,这是世界上第一家将“磁控胶囊内窥镜系统”商业化的公司。2019年,总部位于美国的AnX Robotica与ANKON达成了一项商业协议,共享产品和技术。2020 年 5 月,FDA 批准了 AnX Robotica 对 NaviCam® 胃系统的从头请求,这是世界上第一个用于胃可视化的商业化机器人控制平台。NaviCam® 胃系统利用先进的机器人技术与创新的智能软件相结合,使医疗从业者能够对人体内的胶囊进行外部机器人控制。AnX Robotica的NaviCam®胃部系统实现了医学里程碑,它能够通过微创、对患者友好的程序进行胃部检查,同时让医生完全控制。只需吞下药丸大小的胶囊,患者就可以进行彻底的胃部检查,而无需镇静剂。
凭借创新的NaviCam®平台,AnX Robotica开发了一种彻底可视化胃部的新方法。除了 NaviCam® 胃系统外,AnX Robotica 还在美国销售用于结肠转运测试的 IntraMarx® 和 IntraMarX® 3D 不透射线标记物。在美国以外,AnX Robotica销售用于小肠的NaviCam SB系统和用于上消化道研究的NaviCam® UGI。我们用于小肠内窥镜检查的ProScan™被胃肠病学评为“小肠疾病诊断的新时代”,而其他技术,包括NaviCam®结肠VibraBot™,一种治疗便秘的胶囊,正在开发中。
 

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来源:CCI心血管医生创新俱乐部