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tDCS:“耳机”治疗抑郁疗效是药物两倍

嘉峪检测网        2023-08-18 08:38

Flow Neuroscience公布其产品tDCS一项在英国和美国临床研究数据,结果显示在治疗抑郁症方面,tDCS疗效是最常用的抗抑郁药的两倍。本项数据也将作为注册数据提交给FDA。
 
本项研究总共纳入173名患者,每位患者接受tDCS 10周的治疗。这些患者都接受完全远程的家庭治疗计划,并接受了最低限度的监督。
 
根据Montgomery-Asberg抑郁评定量表(MADRS)的测量,治疗组中约56%的患者病情缓解(抑郁症状完全缓解),62%的患者有临床反应(抑郁症状改善50%以上)。
Hamilton抑郁量表(HDRS-17)也进行了测量,结果显示45%的患者临床缓解,55%的患者病情改善≥50%。
与安慰剂/假刺激相比,参与者如果接受积极治疗,病情好转的几率要高出三倍多,大约是FDA批准的21种最畅销抗抑郁药试验中平均疗效的两倍。
tDCS治疗组无重大副作用报告。
 
PI评价
 
“这些令人兴奋和鼓舞的新数据为抑郁症的治疗带来了真正的进步。全世界对严重抑郁症的治疗不足,目前广泛使用的所有治疗方式都有很大的局限性。这种治疗方法既有效又耐受性好,这意味着它是一种可能被广泛采用的治疗方法,对许多患有严重抑郁症的人来说应该是一种有益的干预措施。”
----Allan Young  King’s College London
“这些结果表明,在一项针对抑郁症的家庭低强度脑刺激的大型多站点随机对照试验中,主动治疗组和假治疗组明显分离。Flow新颖的大脑刺激方法可以为个人在家有效管理抑郁症提供宝贵的机会,这标志着心理健康治疗的发展非常有希望。”
 
---Corey Keller  Stanford University
 
随着经济水平发展抑郁也越来越被关注,从最初人民不认为抑郁是疾病,到现在被认为是一种心理疾病,而且无论是富人还是穷人都会得。抑郁症是世界第四大疾病,根据数据统计全球范围内抑郁症的患者人数约为3.2亿,患病率达到4.4%,我国抑郁症患病率在3%-5%之间,患者人数约5000万。
如此庞大患者群体,治疗抑郁症方法却非常有限。目前主要靠药物和心理治疗,但是效果并不明显,而且服用药物往往会带来很多副作用。因此需要新的技术来挽救广大的抑郁症患者,避免患者出现自杀、自残等等现象。
重复经颅磁刺激(rTMS)治疗成为抑郁症的新疗法,tDCS也是一种重复经颅磁刺激疗法。tDCS已经获得CE批准,并也获得FDA授予“突破性设备”称号。
 
tDCS
 
tDCS 是一款专为家庭使用而设计的小型便携式设备。其治疗原理通过放置在前额的电极向背外侧前额皮质 (DLPFC) 传输微弱电流 (2mA),刺激会激活并强化神经通路。因为抑郁症患者的 DLPFC 不太活跃,通过电流刺激有助于重新激活与调节情绪和其他认知功能(例如注意力、主动性、记忆力和警觉性)相关的神经网络,让患者逐步恢复正常。
tDCS由三分部组成
tDCS 耳机--提供经颅直流电刺激
APP--捕捉患者的进展情况
Flow Clinician Platform-- 允许远程监控和治疗定制
tDCS 耳机和APP是为患者提供在家治疗抑郁症的工具,APP能够将治疗数据传送给医生。
 
Flow Clinician Platform能够跟踪患者对治疗的反应,并根据这些结果医生再给患者制定个性化治疗计划。
 
Flow Neuroscience
 
Flow Neuroscience成立于 2016 年的创新医疗器械公司,其使命是开发利用科学技术应对心理健康问题的新方法。tDCS是一种无需药物治疗抑郁症的方法,抑郁症是世界上导致残疾的主要原因。它结合了脑刺激可穿戴设备和基于APP的治疗程序,创造了一种有效、安全且经济实惠的在家治疗抑郁症的新方法。
 

 

 
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来源:MedTF