您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

CoFI:基于导管实时检测治疗STEMI微血管阻塞技术

嘉峪检测网        2023-06-02 08:52

经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 已经成为治疗冠状动脉狭窄或者阻塞的金标准,每年中国有超过100万台以上的PCI手术。国内基本上95%以上的冠脉狭窄或者阻塞的患者都会选择接受PCI手术治疗,很少患者会选择冠脉搭桥这种大创伤的治疗方式。
 
尽管PCI是治疗冠脉狭窄或者阻塞金标准,也是治疗STEMI患者的最佳治疗方法,但是该方法依旧存在一项局限。根据国内外研究均显示,近60%的STEMI患者存在高血栓负荷,PCI术后会出现微血管阻塞(MVO)。MVO每增加1%,1年死亡风险增加14%,心衰住院风险增加8%。
 
同时根据临床研究显示,如果PCI手术中能够及时发现MVO,则可以通过注射治疗性冠状动脉内药物来治疗,可以有效使堵塞的微血管疏通。因此需要需要更好的技术来评价PCI手术过程中是否存在微血管阻塞。
 
因此心外膜成像和诊断技术得到快速发展,例如FFR、CFR、IMR等等。在应用这些技术后,PCI术后MVO发生率下降。但是依旧有超过 1/3 的患者术后一年内会接受胸痛治疗或再次住院后。心外膜成像和诊断技术还是需要进一步优化升级。
 
瑞士的创新公司CorFlow Therapeutics推出世界上第一个用于解决冠状动脉微血管阻塞 (MVO) 的诊断评估和治疗技术---Controlled Flow Infusion (CoFI)。
 
 

 
Controlled Flow Infusion (CoFI) 
 
Controlled Flow Infusion (CoFI)专为导管室冠状动脉微循环的诊断评估而设计。CoFI不仅能够帮助医生诊断微血管阻塞,而且能够控制药物注射,协助医生更快疏通堵塞的微血管。CoFI通过专有软件算法来检测微血管阻塞 (MVO) 和其他可能与微血管功能相关的情况。
 CoFI由带有压力传感导丝的导管、控制台以及Cassette组成。
1、控制台
其能够显示有创血压、冠状动脉内远端压力、球囊充气压力、泵的流速、输液和闭塞时间以及输送的液体体积,
同时内置一个输液泵,能够与Cassette配合使用
生理参数的计算和显示,支持MVO的检测
 
2、导管
是一根5Fr的导管,兼容0.014"压力导丝
导管远端用一个输液闭塞球
3 腔导管轴设计用于血管闭塞期间的轴向输注
 
3、Cassette
一次性无菌盒能够轻松安装于控制台上
 
 CoFI优势
 
在 STEMI 患者中检测 MVO准确度与金标准CMRI一致
在几分钟内快速提供微血管诊断信息
使用现有的导引导管和导丝通路,无缝融入PCI 手术流程
通过及时、受控、安全的输注,安全地将药物或其他治疗剂直接输送到脉管系统中
 
Controlled Flow Infusion (CoFI) 临床研究
 
在今年的EuroPCR 2023年会上,CorFlow Therapeutics公布关于CoFI一项临床数据。
CoFI测量值高于121.5 mmHg时对MVO检测具有高灵敏度和特异性(灵敏度95%、特异性91%)。CoFI在临床上不仅可用于MVO检测,在第3-5天时,PCoFI与CMRI显示的梗塞面积(IS,r=0.6)、MVO范围(r=0.7)和透壁程度(r=0.5)具有强相关性。
 CoFI被认为是安全的,在 30 天内没有与设备相关的死亡、限流解剖或血栓事件。
 
CorFlow Therapeutics
 
CorFlow Therapeutics是一家总部位于瑞士的创新医疗器械公司,其正在推进医疗技术和心脏病学领域的发展,许多人称之为“下一个前沿领域”,以改善心脏病发作和冠状动脉疾病患者的临床结果。公司的两位创始人是著名的介入心脏病专家 Rob Schwartz 博士和 Martin Rothman 博士,他们在数十年的临床实践中发现了严重未满足的需求。
 

 

分享到:

来源:MedTF