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【医械答疑】实验室的纯化水用水点检测
嘉峪检测网 2023-04-05 10:55
问:
IVD
生产企业新建纯化水系统,由于实验室配制实验试剂也需用到纯化水,故除GMP车间外在个别实验室内设置了几个纯化水用水点,请问,日常纯化水的常规检测,是否可以仅检测GMP车间内和最远端用水点,不检测实验室的用水点?或是否可以降低实验室用水点检测频率,比如一个月检测一次?
答:上述问题提到“由于实验室配制实验试剂也需用到纯化水,故除GMP车间外在个别实验室内设置了几个纯化水用水点”,企业试验配制需要用到纯化水,故应进行日常检测和监测,检测频率可根据实际维护和使用情况确定。
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来源:国家药监局
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