宁波医疗器械产业经过多年发展已经具备相当规模，在我国新时代生命健康产业发展的大背景下，拥有多方面的发展优势。本文简要介绍了宁波市医疗产业现状，以及制约产业进一步发展的关键性问题，进而对宁波医疗器械产业的发展做出了趋势性判断。
一 、宁波市医疗器械行业现状
（一）医疗器械行业基本情况
根据宁波市医疗器械行业协会统计截止2021年第四季度宁波市医疗器械生产企业共有440家，其中三类23家、二类187家、一类230家。完成工业总产值56.90亿元、新产品产值20.79亿元、新产品研发投入总额5.58亿元，工业销售产值54.78亿元、出口交货值14.19亿元、主营业务收入54.96亿元、利税总额8.86亿元、利润总额7.44亿元、资产总计103.88亿元、负债总计41.53亿元、主营产品平均毛利率29.81%、从业人员人数16000多人[1]，制造业规上企业主要品类有医疗设备、医疗仪器、体外诊断试剂、一次性无菌耗材等产品，占比分别是39.3%、24.8%、12.5%、12.2%。拥有注册证3389个，其中三类94个，二类1353个，一类1942个，国家级创新产品3个，省级创新产品3个，经营企业8379家[2]。
（二）医疗器械产品特点
宁波医疗器械产品的覆盖面广泛，包括医用磁共振设备、医用X射线设备、急救设备与器械、婴儿培养箱、病房护理设备、医用光学器具/仪器及内窥镜设备、医用化验设备和诊断试剂、医用高分子产品、消毒和灭菌设备及器具、普通诊察器械、体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂、物理治疗及康复设备、口腔材料和设备、手术器械和医用软件等数百个品种。
（三）医疗器械产业技术创新
近年来宁波企业在技术创新和新产品研发上加大了投入力度，相继有1.5T超导、16排全身CT、彩色多普勒超声、数字化放射成像系统、数字病理切片扫描仪、可穿戴动态多参数生理检测仪、人乳头瘤（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒、CYP2C19基因检测试剂盒、ALDH2基因检测试剂盒、13种呼吸道病原体检测试剂盒等创新产品陆续获得医疗器械产品注册证。
一些创新初创医疗器械企业也积极开展一批具有高新技术特点的创新项目，如健世生物的心脏瓣膜微创医疗器械、胜杰康的多通道腹腔镜手术入路系统、美晶的癌症血液检测生物芯片及系统、浙江星博的精子核完整性检测等。这些创新项目研发成功将会加快宁波医疗器械产业结构的调整，为宁波医疗器械行业的发展带来新的增长点。
（四）医疗器械产业区域分布
根据宁波市医疗器械产品经济占比按现有行政区划其分布情况为，海曙区占0.3%、江北区10.6%、镇海区0.8%、北仑区5%、高新区18%、鄞州区17%、慈溪市6%、杭州湾新区2%、余姚市14.3%、奉化区13.5%、宁海县5%、象山县7.5%，详见见表1。
表1 宁波医疗器械产业区域分布情况
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地区 |
经济占比 |
产品特色 |
代表企业 |
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海曙区 |
0.30% |
医用缝针、体外诊断试剂 |
浙江卓运生物科技有限公司 |
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江北区 |
10.60% |
体外诊断试剂、齿科设备 |
宁波蓝野医疗器械有限公司、宁波瑞源生物科技有限公司 |
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镇海区 |
0.80% |
子宫颈采样试纸、采血针、基因检测 |
宁波美生医疗器材有限公司、宁波基内生物技术有限公司 |
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北仑区 |
5% |
医用磁共振、医学影像设备 |
康达洲际医疗器械有限公司 |
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高新区 |
18% |
体外诊断试剂、医用显微镜、验光仪 |
永新光学公司、宁波海尔施基因科技有限公司、宁波法里奥光学科技发展有限公司 |
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鄞州区 |
17% |
仪器、基因检测、医用超声波清洗机 |
宁波天益医疗器械股份有限公司、美康生物科技股份有限公司、浙江华健医用工程有限公司、宁波汇峰嘉福科技有限公司 |
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体外诊断试剂、血液透析、白细胞过滤器等一次性产品、温度计、手术室净化设备、医用供氧设备、口罩 |
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慈溪市 |
6% |
骨科植入物、内固定器械、输氧面罩、负压管、医用口罩、血压袖带 |
浙江广慈医疗器械公司、宁波慈北医疗器械公司、浙江蓝禾医疗用品有限公司、宁波新跃医疗科技股份有限公司 |
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杭州湾新区 |
2% |
输氧面罩、心脏瓣膜微创器械、腹腔镜手术入路系统、球囊扩张套件、骨水泥 |
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司、宁波健世生物科技有限公司、宁波胜杰康生物科技有限公司、宁波华科润生物科技有限公司 |
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余姚市 |
14.30% |
医用磁共振、医用显微镜、体外循环血路耗材、数字病理切片扫描仪 |
鑫高益医疗设备股份有限公司、宁波舜宇仪器有限公司、宁波菲拉尔医疗用品公司、宁波江丰生物信息技术有限公司 |
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奉化区 |
13.50% |
医用供氧、病床、卫生材料 |
浙江强盛医用工程公司、宁波康家乐医疗器械公司 |
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宁海县 |
5% |
病床 |
宁波禾采医疗器械有限公司 |
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象山县 |
7.50% |
婴儿培养箱 |
宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
（五）医疗器械产业集聚
宁波医疗器械产业目前已形成一定规模的上下游配套结构，部分高端产品从核心部件生产到整机装配合成已经形成了一套完善的上下游产业链体系。以杭州湾新区生命健康产业园、宁波梅山国际健康产业园、宁海生物产业园为代表的产业聚集地发展迅速，更有医疗器械专业众创空间作为创新初创企业发展的摇篮孵化众多优秀的高科技医疗器械企业，例如高新区的海尔施IVD研发产业园、江北区的宁波国际牙科产业园、鄞州区的龙泰智能医疗产业园、慈溪市的新跃医疗产业园、全程医疗产业园以及杭州湾新区的麟沣医疗科技产业园都为众多优秀的海归高科技人才提供了创业施展的平台。
宁波杭州湾新区生命健康产业园位于宁波杭州湾新区工业板块，初步规划面积10平方公里。该园区以医疗器械、生物制药、健康食品和保健品产业为核心，打造长三角地区重要生命健康产业基地。目前，该园区已聚集宁波麟沣生物科技有限公司、宁波圣宇瑞医疗器械有限公司、正力安拓生物科技有限公司等生命健康产业知名企业。[3]
宁波梅山国际健康产业园位于宁波梅山保税港区增值服务区块，规划面积1500亩。园区现已集聚以康达洲际为代表的研发生产类、以梅傲生物、涌捷医疗为代表的服务经营类、以迪安诊断、美康生物设立的健康产业基金为代表的医疗投资类企业共百余家，形成了集投资、研发、生产、流通、服务为一体的生命健康全产业链生态平台。
宁波生物产业园由宁波生物产业基地和宁波生命健康科技城组成。其中：宁波生命健康科技城（研发总部），总占地面积280亩，位于宁海县城区；宁波生物产业生产基地，总占地面积3535亩，位于宁海县郊区。拥有卫信生物、禾采医疗等涉药单位600余家，产值近10亿元。另外，中科院上海药物所宁波生物产业创新中心已落户宁海。目前，宁波生物产业园已经被市政府列为创建宁波国家高新区第二批“一区多园”候选单位。宁波生物产业园包括宁波生命健康科技城和宁波生物产业基地，中科院上海药物所宁波生物产业创新中心位于宁波生命健康科技城内，占地面积70亩。[4]
二 宁波市医疗器械产业进一步发展的制约因素
（一）产业发展重点不够突出，龙头企业规模亟待做大
宁波医疗器械产业现有美康生物、戴维医疗两家国内A股上市公司，永新光学虽然也是上市公司，但医疗器械产业占其整体营收的比例不明显。此外相当一批企业已经进入上市准备阶段，例如天益医疗、康达洲际、海尔施基因科技等企业他们在体外诊断、医疗影像、骨科植入、医用高分子耗材都存在具有一定规模和能力。如何帮助这些企业尽快做大做强，形成数个十亿级乃至百亿级规模的企业就成为宁波医疗器械产业快速发展的重要突破点。
（二）产业发展配套服务不够完备
医疗器械产品从研发立项、获取专利、临床试验、申报注册、注册检验、审评审批、出口地资质认证等方面存在很长的一个产品上市准备期，而这恰恰是影响企业发展的关键问题。宁波在这方面有很大的欠缺，缺少就近的检验检测机构提供快速的检测服务、产品临床试验也很难进入本地医院开展，对于企业产品取证和创新研发形成了一定的制约。
（三）市场资源配置作用与集中采购制度的矛盾
自集中采购制度开始实施以来，为降低医疗器械产品价格惠及群众发挥了很大的作用。但也存在某些产品因为集中采购导致价格过低而企业不再生产的情况。同时在集中采购时价格成为最关键的因素，而产品效能、先进性则被忽略，这就对企业研发创新的积极性产生了打击，长期看过低的价格必然带来产品质量的降低和使用风险的增加，也不利于企业发展和壮大。
三 宁波市医疗器械产业特点及未来展望
（一）政策扶持力度大
生命健康产业被宁波市列入“246”万千亿产业集群之六大千亿级产业之一。医疗器械产业是生命健康产业不可或缺的重要组成部分，近年来宁波对于生命健康产业及医疗器械产业的扶持力度不断加大。
宁波出台发展医疗器械产业的专项扶持政策，包括《宁波市“246”万千亿级产业集群培育工程实施意见》、《宁波市生物医药产业集群培育三年行动计划（2020-2022年）》、《宁波市生物医药产业集群发展专项规划（2018-2025年）》、《宁波市加快推进生物医药产业发展若干政策措施》、《宁波市人民政府办公厅关于加快推进生物医药产业发展的意见》等一系列的扶持政策 。
（二）产业发展条件好
宁波融入长三角大湾区将给医疗器械产业发展提供广阔的发展舞台。宁波是世界第三大港口城市，位于长三角都市圈中心，陆地面积9816平方公里，户籍人口603万人，地区生产总值跨入万亿级城市行列，发展迅速。宁波还是中国三大湾区长三角大湾区南翼的核心城市，前湾新区的设立和规划也将给各个行业的发展，包括医疗器械产业提供巨大的发展机遇。
宁波医疗器械产业亟待形成产业发展链。宁波医疗器械产业目前已经形成以体外诊断、磁共振影像为龙头，婴儿培养箱、高分子医用材料、牙科设备、光学仪器、一次性耗材等多产业并举的发展局面。医疗器械产业中各个子产业间行业跨度大，逐步形成了不同的产业发展链，而不同的子产业链之间其上下游配套产业也有巨大的差异，这就为投资医疗器械产业提供了更多的机会。投资者既可以直接投资医疗器械产品，也可以投资为医疗器械产品配套提供原材料或零部件支持的产业，更可以从轻资产角度出发，投资医疗器械人工智能发展和软件支持的产业，还可以投资为医疗器械行业提供融资租赁等金融服务项目的行业。
从行业填补空白角度，体外诊断试剂产业在宁波医疗器械产业中占据30%的体量，新的产品也不断涌现，但受限于生产工艺及研发技术等原因，生产体外诊断试剂的主要原料尚不能自给，主要依靠国外进口。其中，诊断酶进口比例很高，约占需求量的80%以上。如果有投资者能够从解决原料的角度投资相关产业，那么不仅可以为宁波的体外诊断产业服务，还可以利用长三角大湾区的辐射功能，为上海、苏州等我国医疗器械产业发展较好的城市提供原料，其发展前景可以说是巨大的。以此为例，其他医疗器械子产业的发展也非常需要相关的上下游配套产业的依托，这些发展机会是产业链配套成形所必然带来的。
据宁波市统计局数据，宁波全市银行业金融机构65家，其中政策性银行3家，股份制商业银行12家，大型银行5家，城市商业银行13家。宁波市政府近年来不断推出各类政策吸纳人才并为人才发挥所长提供创业创新平台。宁波高校逐步开展医疗器械专业人才培养，其中浙江药科职业大学医疗器械学院设有精密医疗器械技术（医用电子）、精密医疗器械技术（医用材料）、医疗器械维护与管理（检验与注册）、医疗器械经营与管理共四个专业。
（三）未来展望
根据宁波市医疗器械产业现有规模、政策力度、发展条件、增长速度等综合判断，预计到2025年宁波医疗器械生产规模将突破200亿元。
参考文献
[1]宁波市医疗器械行业协会历年统计数据
[2]宁波市市场监督管理局相关统计数据
[3]投促中国网站http://hzwxq.investchn.com/index.php/houses/detail/id/2539.html
[4]宁波生物产业园官网http://www.ninghai.gov.cn/col/col1229423141/index.html
