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Verve:经尿道肾盂去神经治疗高血压

嘉峪检测网        2022-11-18 05:20

这几天国内医学界最大新闻,无疑是国家心血管病中心、中国医师协会、中国医师协会高血压专业委员会、中华医学会心血管病学分会、海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会联合制订发布《中国高血压临床实践指南2022》。中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg(毫米汞柱)。一夜之间让咱哥的高血压患者新增4亿,高血压市场翻倍增长。当然该指南会不会打脸不知道,据说始作俑者老美极有可能将高血压诊断标准重新修改,上调至原来的140/90mmHg。

 

高血压标准下调最开心无疑是高血压诊疗领域参与者了,市场变了大几倍,收入也将翻倍增长。 

 

对于RDN参与者们也是利好消息,尽管目前RDN适应症还主要是顽固性高血压患者,说不定后续临床效果好,适应症扩大。

 

当然在本月AHA2022上,美敦力的Spyral临床研究(PYRAL HTN-ON MED)结果是阴性(美敦力解释是新冠疫情(没法管理患者)和假对照组服用过多降压药,理由有点牵强)。好在其它RDN参与者们研究数据依旧给予大家信心,RDN基本面依旧向好。

 

随着对高血压治疗研究深入,有人对RDN不同看法。例如今天主角Verve Medical 认为RDN只消融一小部分引起高血压的感觉神经,这样造成RDN疗效不稳定主要因素。

 

为此Verve Medical提出自己全新高血压疗法---经尿道肾盂去神经术---Verve。同时Verve Medical开始研究Verve疗效,在AHA2022上公布临床研究结果。

 

本项研究是一项可行性研究,只有18名患者参与(平均年龄56±12岁,平均每日服用2.7种降压药),研究结果成阳性,Verve可使100%的高血压失控患者的血压(“BP”)得到治疗性显著降低,同时还证明Verve是安全的。

 

具体研究结果如下:

 

术后使日间收缩压比基线148.4±8.7mmHg降低了19.4mmHg(95% CI,−24.9~−14.0,P<0.001)。

平均夜间(−21.4 mmHg [95% CI,−29.5 ~−13.3])

 

24小时(−20.3mmHg [95% CI,−26.2 ~−14.5]),收缩压均显著下降(P<0.001),相应的舒张压也显著下降(P<0.001)。

 

术后2个月后,诊室收缩压 2 个月内从 156.5±12.3 mm Hg 下降了 22.4 mm Hg(95% CI,-31.5 至 -13.3,P<0.001)。

诊室收缩压降低(线性趋势检验P=0.001)从第1天开始,下降8.3 mmHg (95% CI,−16.9至0.3,P=0.057)。

 

安全性

没有发生严重的不良事件。手术后出现轻微的短暂背部疼痛。

 

消融2个月后,血清肌酐下降0.08 mg/dL (P=0.02),估算肾小球滤过率增加7.2 mL/min/1.73m2 (P=0.03)。

Verve:经尿道肾盂去神经治疗高血压

从临床数据中可以看出,Verve效果非常不错。但由于临床数量太少,还无法真正反应经尿道肾盂去神经术是否能比RDN有优势。不过经尿道肾盂去神经术是一个值得研究方向。

 

专家评价

 

“我们很高兴能够完成这项针对未控制高血压患者的肾去神经治疗的可行性研究。这一简单手术的疗效现已确定,我们在研究过程中没有发现任何安全问题。这为一项大型随机对照试验奠定了基础,该试验旨在为美国批准该程序提供依据。”

 

----Michael Weber 心脏病专家

 

“通过肾盂进行肾去神经治疗为顽固性高血压患者提供了一种新的、潜在的更安全的方法。重要的是,由于肾盂神经支配密度增加,与传统的动脉肾去神经方法相比,肾盂传入神经和传出神经的消融可能更有效,因为肾盂神经支配更容易接近。此外,Verve 由于肾盂中的神经与垂直RPD的距离在1mm以内,因此Verve看起来更有效而神经可以通过动脉途径达到7mm。Verve为改善耐高血压患者的生活提供了一个令人兴奋的机会。”

----Verve  肾科医生

 

Verve

 

Verve包括一个射频发生器和具有4个球形电极的单极消融导管。

Verve:经尿道肾盂去神经治疗高血压

单极消融导管头端成螺旋型,从而使4个球形电极更好与肾盂处尿上皮内衬贴合。

射频发生器能够提供30瓦的功率。当激活时,能量会在20秒内将温度提高到60°C。

 

与RDN区别

 

垂直经输尿管RDN不依赖肾动脉解剖和相关切口进入肾动脉。

消融感觉神经和运动神经,感觉神经去神经更有效

总手术时间少于30分钟

无血管、自然孔口入路(无切口)可确保接近100%的通路和较少的手术风险

极高的响应率,接近100%

Verve:经尿道肾盂去神经治疗高血压

Verve治疗好处

Verve:经尿道肾盂去神经治疗高血压

如果大样本量研究显示疗效好,好奇以后临床科室是心血管、肾内还是泌尿外科。

 

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来源:MedTF