美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增强型 EMG 气管插管和 NIM 标准型增强型 EMG 气管插管，以防止气道阻塞风险。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

召回产品

产品名称：NIM CONTACT 加强型 EMG 气管插管和 NIM 标准型加强型 EMG 气管插管

型号：见召回数据库条目

在美国召回的设备：53,029 和美国以外的设备：339,260

分发日期：2018 年 4 月 26 日至 2022 年 4 月 15 日

公司发起日期：2022 年 4 月 29 日

设备使用

NIM CONTACT 加强型 EMG 气管插管和 NIM 标准加强型 EMG 气管插管在手术期间用于：

为患者通气和提供气道

监测肌电图 (EMG) 活动和喉部甲杓肌的神经完整性。

召回原因

美敦力 Xomed 正在召回 NIM CONTACT 加强型 EMG 气管插管和 NIM 标准加强型 EMG 气管插管，原因是在收到客户关于在患者使用时气管插管阻塞的投诉。如果管子阻塞，可能会发生通气故障。

如果管子不能正常通风或阻塞气道，患者可能会遭受缺氧、脑损伤或死亡。

Medtronic Xomed 报告称，在 2020 年 3 月 31 日至 2022 年 3 月 31 日期间，他们收到了与此问题相关的 15 起投诉、3 起受伤和 2 起死亡。