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杭州世佳研发的唾液测新冠抗原获得自测CE认证

嘉峪检测网        2022-05-18 02:44

以往,要诊断某人是否感染了新冠病毒(SARS-CoV-2),需要往鼻窦或口腔深处插入一根长棉签,以提供鼻咽或口咽粘膜的样本,然后对收集的材料进行病毒的定性或定量检测。

 

但这个过程并不理想:

 

1.可能导致病人的极端不适,导致用户体验感差;

 

2.每次取样获得的粘液的数量差别很大,无法精确控制,无法对连续采集的样本进行比较;

 

3.标准的采样步骤很难量化;

 

4.采样过程可能会导致咳嗽或打喷嚏,给医护人员带来风险。

 

而唾液取样有很大的优势:

 

1.是非侵入性的,对人体无伤害,不会引起用户不适;

 

2.可以提供较一致的样本数量,可被精确控制,利于比较样本;

 

3.采样步骤简单,易于量化;

 

4.被检测者可以自主独立进行采样,医护人员风险低。

 

唾液分析是一种敏感和可靠的检测新冠病毒感染的方法,它将特别适用于在缺乏鼻咽拭子、个人防护设备和训练有素的卫生保健人员的国家或地区开展新冠病毒的检测工作。

 

近日,由杭州世佳电子有限公司自主研发的产品:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(唾液)成功获得欧盟CE2934自测证书。

 

新冠病毒是从眼口鼻及皮肤伤口进入人体,主要感染人体肺部上皮细胞,发展到后期才会向其他脏器转移。早期病毒在口咽,鼻咽处的浓度要大于在唾液中的浓度,前期检测试剂灵敏度受限,只能在病毒浓度高的地方采集。

 

现经过不懈努力,提高了试剂灵敏度,在唾液中也能检测出低含量的新冠病毒,并通过了CE2943认证。

 

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来源:IVD资讯