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FDA 刚刚批准了人工耳蜗的远程护理

嘉峪检测网        2022-01-17 12:48

人工耳蜗通常被用作助听器的替代品。尽管它们比大多数其他助听设备贵得多,但它们通常允许患有严重或极重度听力损失的患者处理声音。然而,这并非没有缺点。

 

人工耳蜗是一项复杂的技术。正如约翰霍普金斯医学院所指出的,这也是一项终身承诺。患者必须在第一次接受植入物后安排至少三到四个月的预约,然后在第一年每三到六个月预约一次,之后每年预约一次。

 

在面对面约会仍然存在重大风险的时代,这并不是特别可行。行动不便的患者也是如此。在这一点上,几乎没有追索权——但在 2022 年,这种情况将会改变。

 

全球公认的植入式听力解决方案领导者 Cochlear Limited 上个月宣布,它已获得美国食品和药物管理局的许可和批准,用于一项名为 Remote Assist (远程协助)的新功能。

 

通过 Remote Assist,听力学家可以直接对植入物进行故障排除和修改程序,无需定期亲自到诊所就诊。根据科利耳的说法,这项创新是正在进行的名为 Connected Care (互联护理)的计划的一部分,该公司寻求通过现代技术改变听力保健。

 

“我们知道,使用人工耳蜗的人的期望和偏好会随着时间而改变。这就是为什么我们使用我们的创新技术开发新的数字工具,以支持不断发展的护理模式以满足不断变化的需求,”科利耳美洲互联护理创新产品和服务总监 Mia Visconti 在一份准备好的声明中解释道。“借助科利耳的远程护理解决方案,我们可以利用我们的 Nucleus 和 Baha 声音处理器的先进连接功能以及我们领先的应用程序技术,安全地提供优质的听力护理,而无需接受者前往诊所。”

 

平心而论,这个功能对于助听设备来说并不新鲜。标准助听器具有远程护理功能已有一段时间了。然而,它仍然代表了人工耳蜗的一个相当大的飞跃。

 

Remote Assist 专门用于配备 Cochlear 的 Nucleus 7 和 Kanso 2 处理器的人工耳蜗,以及配备 Baha 6 Max 声音处理器的骨传导设备。对于前者,Remote Assist 实际上是设备可用的第二个远程护理选项。第一个是远程检查,将听力测试与实时视频聊天相结合。

 

Cochlear 目前正在获得加拿大卫生部的批准。它希望在今年年底前完成对 Nucleus/Kanso 处理器的批准,并在 2022 年初完成对 Baha 处理器的批准。它还计划与医院和听力学家密切合作,立即开始向美国市场进行受控释放。

 

人工耳蜗代表了市场上一些最先进和最复杂的助听器技术。他们在远程护理中落后于其他助听设备的事实是一个相当大的疏忽,并且最终得到了纠正。

 

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来源:思宇医械观察