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嘉德诺一级召回2.67亿个Monoject盐水冲洗预充式注射器

嘉峪检测网        2021-08-24 15:02

嘉德诺召回 Monoject 盐水冲洗预充式注射器,以防空气重新进入注射器导致空气栓塞

FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
 
召回产品
 
Monoject 冲洗预装注射器(0.9% 氯化钠)
产品代码,所有批次:
产品代码 (SKU) - 产品描述:
8881570121 - 12mL 注射器,10mL 生理盐水填充
8881570123 - 12mL 注射器,3mL 生理盐水填充
8881570125 - 12mL 注射器,5mL 生理盐水填充
分发日期:2019年7月1日至2021年7月1日
在美国召回的设备:267,217,860
公司发起日期:2021年8月4日
 
设备使用
 
Monoject 盐水冲洗预充式注射器用于冲洗许多不同类型的静脉 (IV) 管道和其他设备,这些设备使卫生保健工作者能够进入血管(血管内通路设备)以输送液体和药物。这些注射器预装了各种尺寸和不同量的盐水(体积)的无防腐剂盐水。它们是一次性的,仅使用一次。
 
召回原因
 
Cardinal Health 正在召回三种型号的 Monoject 盐水冲洗预装注射器,因为在医疗保健提供者排出(排出)空气后,注射器的柱塞可能会将空气吸入注射器。用于制造注射器的材料让柱塞滑回到注射器中。如果空气被注入血管,它会阻塞血管(空气栓塞)。空气栓塞可导致严重的不良健康后果,包括中风或死亡。
 
已经有 37 起投诉,没有人员受伤,也没有关于此问题的死亡报告。
 
 
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来源:嘉峪检测网