2021年6月10日，先健科技公司宣布，其控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研发的创新产品IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA(Medical Device Authority)颁发的注册证，成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架，填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。

01全球首个铁基可吸收支架IBS Angel™

先健科技控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研发的创新产品 IBS Angel™可用于改善需要支架治疗的患者的肺血管的管腔直径。支架基体由高强度的渗氮铁管加工而成，支架杆壁上有多个断点设计，使支架在完成有效支撑后能够依序解构，不再束缚血管。完成治疗后，支架可降解，最终被人体自身组织所吸收，革命性的材料和结构设计可以确保支架具有合理的吸收周期。

相较于目前市场上的永久支架，IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。因为随着患儿长大，永久支架会束缚患儿血管的正常生长，造成血管再狭窄，而IBS Angel™可降解的特性将从根本上解决该问题。此外，IBS Angel™采用薄壁设计，最小可兼容4F鞘管，特别适合新生儿的细小血管。

IBS Angel™通过材料和支架结构设计，使其在植入后前几个月的血管重塑期中保持对血管的有效支撑，防止血管弹性回缩，随后支架开始逐步降解解构。在这个过程中，支架既不会束缚血管生长，又可以承受血管收缩时的压力，并继续提供支撑，直至完全解构彻底解除对血管的约束，最终被人体组织无害吸收。

02IBS Angel™全球商业化开端

先健科技自2006年开始铁基可吸收支架的研发，2009年开始大动物实验，并于2018年在马来西亚和欧洲开展临床试验。于2020年9月通过NMPA审批，进入创新医疗器械特别审批程序，即 “绿色通道”。是先健科技旗下第11个获批进入该创新“绿色通道”的产品。目前IBS Angel™已成功提交欧盟注册申请，于2021年5月8日通过中国注册临床试验审批，有望成为欧盟和国内首款上市的铁基可吸收支架。此外，IBS Angel™2021年5月28日获得美国FDA Compassionate Use（同情使用）批准，即将在美国开始人体植入。

马来西亚是IBS Angel™铁基可吸收支架系统打开全球市场的开端。该产品于马来西亚获批上市，进一步证明了全降解铁基生物可吸收材料的安全性和有效性，并为该技术平台上其它适应症产品的研究、临床和商业化奠定坚实基础。

03介入耗材明珠

先健科技是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市。公司具自主知识产权的创新产品布局覆盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理等领域，并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。

经过20余年的发展，先健科技已建立起完善的独立自主知识产权体系和领先的技术创新能力，成为业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业。支架植入量国内排名前三，目前在全球6个国家拥有子公司和办事处，销售网络覆盖全球100多个国家和地区。

在结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤、心肺和神经领域均具有全面的创新产品布局，并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现从无到有的技术突破。

其先心病封堵器市场份额居全球第二，在心血管介入器械方面也处于顶尖地位，动脉覆膜支架产品市占率位居国产第一；国际医疗器械巨头美敦力是其二股东。

随着国人收入增长，居民健康意识提高，人们寻找效果更好的医疗服的愿望推动医疗行的增长。据人口普查结果，老龄化已成基本国情，心血管等医疗服务会增加。多元化的市场战略在集采背景下，必须将技术创新发展作为发展核心，逐步掌握和研发核心技术，并加以对知识产权技术的保护，实现医疗器械“国产替代”。