1.诺华仿制药Gilenya的三项仿制应用获FDA批准。诺华宣布其仿制药Gilenya（芬戈莫德）的3项仿制应用获FDA的批准，分别批准给HEC Pharm Co. Limited、Biocon Limited和Sun Pharmaceutical Industries Limited。据悉，该药物将用于成人患者多发性硬化症（MS）。Gilenya在2010年首次获FDA批准，用于治疗患有复发性硬化症的成年人；2019年5月诺华公司Gilenya又获FDA批准用于治疗10岁及以上儿童和青少年多发性硬化症（MS），这是获FDA批准的首款用于治疗儿科MS的药物。

2.ViiV “first-in-class”艾滋病疗法申报上市。ViiV Healthcare宣布，已向FDA递交其“first-in-class”抗病毒疗法fostemsavir的新药申请，用于治疗多重耐药的HIV-1成人患者。ViiV Healthcare计划在未来几个月内向全球其它监管机构递交fostemsavir的上市申请。Fostemsavir是temsavir的前体药物，此前已获FDA授予突破性疗法认定和快速通道资格。一项关键性Ⅲ期临床BRIGHTE结果显示，在接受fostemsavir与优化背景治疗（OBT）联合治疗第24，48，和96周，分别有53%，54%和60%的患者实现病毒学抑制（HIV-1 RNA<40拷贝/毫升）；患者的CD4阳性T细胞计数较基线分别平均增加90个细胞/微升，139个细胞/微升，和205个细胞/微升。

3.诺华复方哮喘药物达Ⅲ期临床终点。诺华复方疗法QMF149在治疗哮喘的关键性Ⅲ期临床PALLADIUM中获积极结果。与皮质类固醇mometasone furoate对照组相比，QMF149显著改善患者的肺功能，改善患者的1秒用力呼气量。与标准疗法salmeterol xinafoate/fluticasone propionate活性对照组相比，QMF149治疗组患者的肺功能等指标也均有所改善。QMF149由长效β2受体激动剂indacaterol acetate（茚达特罗）和吸入性皮质类固醇mometasone furoa（糠酸莫米松，MF）构成。目前，该疗法的上市申请正在接受欧洲药品管理局的审评。

4.Acadia创新疗法Ⅲ期试验达终点。Acadia Pharmaceuticals公司血清素受体反向激动剂pimavanserin，在治疗痴呆症相关精神病患者的关键性Ⅲ期试验HARMONY中获积极结果。接受pimavanserin治疗12周后，所有亚型患者的疾病症状均有明显的缓解并达到稳定。61.8%的患者在第8周和第12周达到预设的缓解标准，患者的幻觉和妄想症状评估量表（SAPS-H+D）评分较基线时分别改善63%和75.2%，进入随后的双盲期。26周的双盲期结果显示，与安慰剂相比，pimavanserin不但将患者疾病复发的风险降低2.8倍，还将因任何原因而造成停药的风险降低2.2倍。该药2016年已获FDA批准用于治疗与帕金森病有关的幻觉和妄想。

5.FerGene膀胱癌基因疗法III期临床成功。基因治疗公司FerGene公布其膀胱癌基因疗法nadofaragene firadenovec(rAd-IFN/ Syn3)关键性III期临床（NCT02773849）的阳性结果。该研究在高级别、BCG无应答非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中评估nadofaragene firadenovec每3个月一次经膀胱灌注治疗的安全性和有效性。结果显示，在原位癌（CIS）、伴或不伴高级别Ta或T1乳头状疾病（CIS±Ta/T1）患者中，治疗3个月时，53%的患者达完全缓解，治疗12个月时，24%的患者继续显示完全缓解；在伴有乳头状病变的患者中，治疗3个月时的高级别无复发生存率为73%，治疗12个月时为44%。目前，该疗法的上市申请已获FDA授予优先审查资格。

6.KarXT治疗精神分裂症II期临床数据积极。Karuna公司在研药物KarXT治疗精神分裂症的II期临床达主要终点。与安慰剂相比，KarXT治疗5周后的患者阳性与阴性症状量表（PANSS）总分显著降低11.6(p<0.0001)，且具有良好的耐受性。Karuna计划明年年底开展KarXT的III期临床试验。KarXT是两种"老药"xanomeline和trospium chloride的联合配方。Xanomeline是一种毒蕈碱M1/M4受体激动剂，已在精神分裂症和阿兹海默病的临床试验中证明有效。Trospium chloride是一种已获FDA批准的毒蕈碱受体拮抗剂，仅作用于外周神经，不会进入中枢神经系统，并且具有较长的半衰期。

1.最新版肝癌诊疗规范发布。国家卫健委发布《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》，将为进一步优化中国肝癌诊疗提供有力保障。新《规范》全面参照2019版肝细胞癌WHO分级系统，在肝癌诊断方面，全面接轨国际标准，并通过制度革新进一步加速中国肝癌早诊率，全面提高患者5年生存率。新《规范》还致力挖掘中国传统医学潜力。在2019版《规范》中，有1级证据显示肝切除术后接受槐耳颗粒治疗，可减少复发并延长生存，这为中医药治疗肝癌患者提供了强有力的支持。

2.官方通报兽医研究所布鲁氏菌病疫情。兰州市卫健委发布《兰州市积极处置一起聚集性布病隐性感染事件》。文中称：12月2日，兰大一院西站院区上报4例疑似布鲁氏菌病（布病）病例，均为中国农业科学院兰州兽医研究所人员。经国家、省、市、区四级专家前往现场调查核实后，确认为布病隐性感染。目前，兰州市卫健部门对该研究所人员进行了流行病学调查、检测，截至12月6日12时，已检测263人，其中抗体阳性65人（含上述4例）。65人均已按照治疗方案进行医学观察。布鲁氏菌病是人畜共患疾病，属于乙类传染病。

3.公立医院章程范本发布。国家卫健委发布《关于印发公立医院章程范本的通知》。《章程》规定，医院坚持德才兼备、以德为先的用人标准，实行公开招聘制度，推行岗位管理制度，按需设岗、按岗聘用、合同管理。去年年底，国家多部门联合发布《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》，要求148家公立医院作为建立健全现代医院管理制度的试点医院，依法全面推行聘用制度和岗位管理制度，实行合同管理。此次“推行岗位管理制度”“合同管理”被正式写进《章程》，意味着公立医院员工合同工时代的正式到来。

【众生药业】控股子公司众生睿创组织开展的用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片的临床试验，已在全国二十五家临床研究中心开展Ⅱ期临床试验，目前首例受试者已入组。

【海思科】公司拟将原计划用于员工持股计划的已回购股份1,065.84万股予以注销，并相应减少公司注册资本。

【沃华医药】山东沃华医药总裁李盛廷先生因工作调整申请辞去公司总裁的职务，聘任原公司副总裁曾英姿女士担任公司总裁，任期同本届董事会。