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近日，江西省药监局发布公告，该局有因检查发现江西璟瑞药业有限公司,在确认与验证方面存在缺陷，决定暂停其碳酸氢钠林格注射液生产销售。同时，国家联合采购办公室决定取消该公司碳酸氢钠林格注射液中选资格，同时列入“违规名单”，暂停该企业自2025年8月15日至2027年2月14日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
2025/08/16 更新 分类：生产品管 分享
本文将围绕栅氧化层击穿的成因、特征及失效模型展开探讨。
2025/08/16 更新 分类：科研开发 分享
鉴于AQbD在生物药物分析中的技术革新价值及国际监管推动趋势, 本综述基于ICH系列质量指南的框架, 结合USP、BP相关章节及最新文献报道, 系统阐述了AQbD的工作流程, 总结了AQbD理念在生物药物分析方法开发中的应用现状, 并对该领域实施AQbD所带来的机遇与挑战提出了见解与展望。
2025/08/16 更新 分类：科研开发 分享
EMC常用专业术语大全。
2025/08/16 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏省药监局批准了徐州百草健康科技有限公司研发的“生物玻璃创面无机敷料”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了爱伯力医疗科技（无锡）有限公司研发的“一次性使用同轴穿刺活检针”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了南京华伟医疗设备有限公司研发的“全自动冲击波治疗仪”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了米伦医疗科技（苏州）有限公司研发的“反重力跑台”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了江苏荣业科技有限公司研发的“一次性使用无菌吸痰包”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了江苏朝乾医疗科技有限公司研发的“远红外热敷贴”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/08/16 更新 分类：科研开发 分享
