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本文介绍了药品稳定性研究常见的问题。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品稳定性试验箱、 国内药品稳定性试验相关法规和指南要求及如何选择药品稳定性试验箱。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
药品的留样和稳定性考察,原料药或制剂稳定性研究那些事
2019/08/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药品稳定性试验及考察的相关知识。
2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何根据稳定性数据建立药品有效期。
2023/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了上市后前三批药品一定需要考察稳定性的问题。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品使用中稳定性方案设计要点。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文将对稳定性研究相关缺陷、检查关注点和案例做简要梳理。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品持续稳定性考察条件。
2024/01/29 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了药品上市许可有关稳定性的要求及相关指导原则,并对药品上市后有关变更事项中的稳定性要求及有效期确定进行分析。
2025/03/23 更新 分类:科研开发 分享