本文介绍了定期安全性更新报告PSUR和上市后监管报告PMSR。

2023/09/12 更新 分类：法规标准 分享

上市后监督报告PMSR和定期安全更新报告PSUR这两项看似相近的要求，是欧盟医疗器械法规MDR的一大合规难点。作为MDR定义的完全修订的上市后监督活动新要求，PMSR与PSUR被不少人所混淆。

2025/08/18 更新 分类：法规标准 分享