原料药质量协议模板。

2025/06/29 更新 分类：法规标准 分享

NMPA发布《药品委托生产质量协议指南（征求意见稿）》《药品委托生产质量协议参考模板（征求意见稿）》意见

2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》中指出的委托生产协议的基本要素。

2023/04/17 更新 分类：生产品管 分享

今日，国家药监局发布2020年版药品委托生产质量协议指南

2020/10/09 更新 分类：生产品管 分享

国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，现予发布。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械委托生产质量管理协议签署要点及范本

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

今天我们就再来聊一聊《质量协议》中应包含哪些质量管理体系要求及其管理职责的规定。

2024/02/19 更新 分类：生产品管 分享

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械委托生产质量协议编制指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见具体内容见本文。

2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享

供应商也是与原材料制造商有签订某种质量协议的，是否可以认为和供应商签了质量协议就等同于满足了该条款，因为实际上我们和原材料制造商没有直接往来。

2024/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文针对委托生产产品的每个流程，详细介绍需要委托双方协商确认各自责任分工和义务。

2023/04/19 更新 分类：生产品管 分享