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【发布单位】 国家质量监督检验检疫总局 【发布文号】 2015年第68号 【发布日期】 2015-06-09 【生效日期】 【效力】 【备注】 在《海峡两岸农产品检疫检验合作协议》框架下,两岸有关
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
本文结合近期监管检查、飞行检查及行业反馈,简单地梳理了委托生产过程中高频出现、风险突出的关键问题,覆盖协议签订、设计开发、采购、生产管理、质量控制等核心环节,旨在为行业同仁提供警示和参考。
2025/06/12 更新 分类:生产品管 分享
本文针对MAH实施中委托生产和委托检验的法规政策和申报流程以及风险控制和监管策略进行了梳理,明确了委托质量协议的制定流程、要求和内容,进而提出提升持有人监督有效性、提升受托企业质量意识、建立信息公示制度 3 项建议,为全面提升药品质量管理水平,更好地提升产品的市场竞争力提出建议。
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享
许可协议的含义、种类 1 .许可协议的含义 许可协议( Licensing agreements ) ,或者说许可合同,是国际技术转让的主要方式 。所谓许可( License ) ,源于拉丁语中的 licentia 一词,其原意
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
2016年4月28日,加州65发布针对多环芳烃的新和解协议
2016/05/23 更新 分类:法规标准 分享
欧盟正式通过协议,UCB Type C成为唯一接口
2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享
原定于 7 月 31 日 在日内瓦签署的世贸组织《贸易便利化协议》因印度、古巴、玻利维亚、阿根廷、南非等国的反对搁浅。分析认为,一些国家拒签《贸易便利化协议》将对世贸组织多
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
《信息技术产品协议》( Information Technology Agreement , ITA )是世界贸易组织于 1996 年 12 月 9 日至 13 日达成的协议,于 1997 年 4 月 1 日生效。它由世界贸易组织成员和申请加入国或单独
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
本文汇总了医疗器械临床试验研究者手册、书面协议的主要内容相关答疑。
2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享
钢铁作为工业生产中的重要原材料,我国的产量和用量都是世界上最高的。为了保证钢铁产品的质量,会对产品规定一些检验分析的指标和要求。对比国内和国外钢铁产品标准会发现,国内标准对金相检验项目的要求比国外标准的多,很多钢铁产业成熟的国家其标准不将金相检验作为要求项目,而是作为协议项目,而国内标准都将其作为要求项目。针对此现象,来自上海宝钢工业
2021/02/26 更新 分类:法规标准 分享