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刚刚,国家药监局器审中心发布《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版 征求意见稿)》
2022/11/01 更新 分类:法规标准 分享
本文结合上述指导原则的相关要求及申报资料的实际情况对肿瘤标志物定量检测试剂类产品的一些审评常见关注点进行进一步的介绍。
2024/12/05 更新 分类:科研开发 分享
按照第二类体外诊断试剂管理的肿瘤标志物产品说明书中“预期用途”应如何描述?
2025/06/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
日本东京工科大学的研究小组于2016年7月25日宣布,他们成功研发出新方法能够便捷检测出DNA甲基化。DNA甲基化可作为生物标志物用于肿瘤早期诊断和预后评估,这项技术将有助于研发新
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》及名家点评
2018/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了神经退行性疾病相关的生物标志物生物分析策略。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了常见数字生物标志物的潜力及其与健康相关的特征,即身体功能(行走)、言语和听觉(谈话)、认知(思考)、视觉(观察)和幸福感或症状(感觉)。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
综述了肉桂药材化学成分及质量标志物分析的研究进展。
2024/12/26 更新 分类:科研开发 分享
开创性地实现了无需采血的高灵敏多标志物检测,预示着无创血液检测迈向实用化。
2025/05/09 更新 分类:科研开发 分享