FDA 2018年5月的新版生物分析方法验证指南

2019/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了分析方法正式验证和预验证的异同。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ICH M10 生物分析方法验证及样品分析指导原则实施色谱法实操分享。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

4月15日，WHO正式定稿了《生物分析方法验证及样品分析》该指南在架构和主要内容上与ICH发布于2022年5月的同名指南M10 《生物分析方法验证及样品分析》高度相似，但在细节上进行了一些补充和完善。

2025/05/13 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了方法验证与确认-方法检出限典型的问题分析汇总。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了方法学验证ChP9101分析方法验证指导原则。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了分析方法验证参数选择和风险评估。

2023/05/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物分析方法验证7大知识点。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了分析方法验证中的线性与线性范围。

2025/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本文对药物分析HPLC方法学验证进行了总结。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享